Lampiran dokumen

●Fitur
◆Patch Perawatan Cepat Taisho untuk Sariawan adalah obat sariawan yang "ditempelkan". Memiliki daya rekat yang sangat baik di dalam mulut, menutupi area yang sakit dengan perlindungan dari iritasi, dan kandungannya bekerja secara berkelanjutan.

【Obat Kelas 2 Terklasifikasi】

●Khasiat/Efek
Sariawan (Afta)

<Perhatian terkait Khasiat/Efek>
"Sariawan (Afta)" adalah…
Istilah umum untuk peradangan yang muncul 1 sampai beberapa luka kecil berbentuk bulat berwarna putih dengan bagian tengah cekung dan berdiameter kurang dari 10mm, yang disertai rasa sakit, di bagian dalam pipi, lidah, atau bagian dalam bibir yang berwarna kemerahan di sekitarnya. Penyebabnya tidak jelas, namun dikatakan berkaitan dengan stres, kelelahan, atau pola makan yang tidak seimbang.

●Dosis dan Aturan Pakai
[Usia: Cara Penggunaan]
Dewasa (15 tahun ke atas): Tempelkan 1 patch sekali pakai pada area yang sakit 1-2 kali sehari pada mukosa yang sakit.
Anak-anak (5 tahun ke atas): Tempelkan 1 patch sekali pakai pada area yang sakit 1-2 kali sehari pada mukosa yang sakit.
Di bawah 5 tahun: Jangan digunakan.


<Perhatian terkait Dosis dan Aturan Pakai>
(1) Patuhi dosis dan aturan pakai yang telah ditentukan.
(2) Obat ini tidak larut. Lama kelamaan akan terlepas dengan sendirinya. (Jangan dipaksa untuk melepasnya)
(3) Obat ini adalah patch untuk mukosa mulut, jangan diminum.
(4) Hentikan penggunaan setelah rasa sakit mereda. (Tidak perlu melepas patch yang sedang digunakan)
(5) Jangan gunakan pada bayi di bawah 5 tahun.
(6) Jika digunakan pada anak di atas 5 tahun, harus di bawah pengawasan dan bimbingan orang tua.
(7) Perhatian saat digunakan pada anak-anak karena mereka mungkin melepas patch dengan jari setelah ditempelkan.
(8) Jika tidak sengaja tertelan, tempelkan patch baru pada area yang sakit. Jika ada perubahan gejala atau kekhawatiran, konsultasikan dengan dokter, dokter gigi, apoteker, atau penjual terdaftar.
(9) Jika cara penggunaan salah, patch mungkin tidak menempel, jadi baca dan gunakan dengan benar.
(10) Setelah menempelkan patch pada mukosa yang sakit, hindari menyentuhnya dengan lidah atau bagian lain secara kuat karena dapat terlepas.
(11) Buang patch yang terlepas tanpa menelannya.

●Komposisi/Jumlah
Per 1 lembar (1 patch)
Triamcinolone acetonide 0,025 mg

〔Bahan Tambahan〕
Poliakrilat, triethyl citrate, hypromellose (hidroksipropil metilselulosa), etilselulosa, minyak jarak, titanium dioksida, pewarna merah nomor 102

<Perhatian terkait Komposisi/Jumlah>
* Bahan utama obat ini adalah jenis selulosa (serat), sehingga jika tidak sengaja tertelan, tidak akan dicerna dan akan dikeluarkan dari tubuh.

●Bentuk Sediaan
Patch (topikal - patch)

●Perhatian Penggunaan
■Hal yang tidak boleh dilakukan
(Jika tidak dipatuhi, gejala saat ini dapat memburuk atau efek samping lebih mudah terjadi)
Jangan gunakan jika:
(1) Diduga sariawan infeksi. (Konsultasikan dengan dokter, dokter gigi, apoteker, atau penjual terdaftar)
・Orang yang memiliki bercak putih yang mudah terkelupas dengan kain kasa di seluruh mulut. (Diduga infeksi kandida)
・Orang yang memiliki nanah kuning di area yang sakit. (Diduga infeksi bakteri)
・Orang yang memiliki banyak lepuhan kecil sebesar butiran beras hingga kacang merah di mulut, dan juga lepuhan atau ruam di bibir atau kulit selain mukosa mulut. (Diduga infeksi virus)
・Orang yang mengalami demam, nafsu makan menurun, kelelahan seluruh tubuh, pembengkakan kelenjar getah bening, dan gejala sistemik lainnya. (Diduga infeksi virus)
(2) Orang yang memiliki infeksi di dalam mulut. (Karena penggunaan steroid dapat memperburuk infeksi, jangan gunakan pada area dengan infeksi mulut seperti periodontitis atau radang gusi)
(3) Orang yang tidak menunjukkan perbaikan setelah penggunaan selama 5 hari.
(4) Orang yang mengalami memburuknya gejala setelah penggunaan 1-2 hari.
■Konsultasikan
1. Konsultasikan dengan dokter, dokter gigi, apoteker, atau penjual terdaftar sebelum penggunaan jika:
(1) Sedang menjalani perawatan oleh dokter atau dokter gigi.
(2) Pernah mengalami reaksi alergi terhadap obat.
(3) Wanita hamil atau diduga hamil.
(4) Sedang menyusui.
(5) Area yang sakit sangat luas (tidak dapat ditutupi seluruhnya dengan obat ini).
(6) Lansia.
2. Jika setelah penggunaan muncul gejala berikut, kemungkinan efek samping, segera hentikan penggunaan dan konsultasikan dengan membawa leaflet ini ke dokter, dokter gigi, apoteker, atau penjual terdaftar.
[Bagian yang berhubungan: Gejala]
Mulut: bercak putih (diduga infeksi kandida), nanah kuning di area yang sakit (diduga infeksi bakteri)
Selain gejala di atas, jika muncul gejala alergi (serangan asma bronkial, edema, dll.)
3. Jika setelah penggunaan muncul gejala berikut, kemungkinan sariawan disebabkan oleh infeksi atau penyakit lain, konsultasikan dengan dokter, dokter gigi, apoteker, atau penjual terdaftar.
Demam, nafsu makan menurun, kelelahan seluruh tubuh, pembengkakan kelenjar getah bening, lepuhan (di luar mulut), ruam/kemerahan, gatal, area sariawan yang sangat luas sehingga tidak dapat ditutupi obat ini, nyeri mata, penglihatan kabur, ulkus di area genital.

●Peringatan Penyimpanan dan Penanganan
(1) Simpan di tempat sejuk, kering, dan tidak terkena sinar matahari langsung.
(2) Simpan di tempat yang tidak terjangkau anak-anak.
(3) Jangan pindahkan ke wadah lain. (Dapat menyebabkan kesalahan penggunaan atau perubahan kualitas)
(4) Untuk menjaga kualitas, simpan sisa yang belum digunakan dalam kemasan asli setelah dibuka dan lipat rapat bagian bukaan.
(5) Jangan gunakan produk yang sudah melewati tanggal kedaluwarsa. Meskipun masih dalam masa berlaku, gunakan secepat mungkin setelah dibuka.