첨부문서

●특징
●베클로메타손프로피오네이트의 작용으로 비강 내 충혈과 염증을 억제하여 코의 통로를 좋게 합니다.
●일정량의 약액을 분무할 수 있는 스프레이입니다. 한 번 분무한 액체는 용기 내로 역류하지 않으므로 위생적입니다.
●상쾌한 청량감이 있는 쿨 타입의 점비약입니다.

【지정 제2류 의약품】

●효능·효과
꽃가루에 의한 계절성 알레르기의 다음과 같은 증상의 완화: 코막힘, 콧물(비루 과다), 재채기

<효능·효과 관련 주의>


●용법·용량
보통, 다음 양을 좌우의 비강 내에 분무해 주십시오.
[연령: 1회 사용량: 1일 사용 횟수]
성인(18세 이상): 좌우의 비강 내에 각각 1회 분무씩: 2회(아침·저녁)
18세 미만: 사용하지 마십시오
1일 최대 4회(8회 분무)까지 사용해도 괜찮지만, 사용 간격은 3시간 이상 두십시오.
●증상이 개선되면 사용 횟수를 줄여 주십시오. 증상이 다시 악화된 경우에는 사용 횟수를 늘려도 괜찮습니다.
●1년에 3개월을 초과하여 사용하지 마십시오.

<용법·용량 관련 주의>
(1) 본제는 베클로메타손프로피오네이트(스테로이드)를 함유하고 있으므로 과량 사용하거나 잘못된 사용법으로 사용하면 부작용이 발생하기 쉬우므로 정해진 용법·용량을 엄수해 주십시오.
(2) 점비용으로만 사용해 주십시오.
(3) 사용 시 맛이 느껴지면 입을 헹구어 주십시오.

●성분·분량
100g 중
베클로메타손프로피오네이트 0.1g

〔첨가물〕
셀룰로오스, 카르멜로오스나트륨(CMC-Na), 프로필렌글리콜, 글리세린, 폴리소르베이트80, 벤잘코늄염화물, 구연산, 향료(알코올, l-멘톨 포함)

<성분·분량 관련 주의사항>


●제형
분무액(외용〔안·이비인후과용제〕-분무제)

●사용상의 주의
■하지 말아야 할 것
(지키지 않으면 현재 증상이 악화되거나 부작용이 발생하기 쉬워집니다)
1. 다음 사람은 사용하지 마십시오
(1) 다음 진단을 받은 사람. 전신 진균증, 결핵성 질환, 고혈압, 당뇨병, 반복성 비출혈, 천식, 녹내장, 감염증
(2) 비공이 화농(모근 감염에 의해 고름이 차고 통증이나 부종을 동반)되어 있는 사람.
(3) 본제 또는 베클로메타손프로피오네이트 제제에 의한 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람.
(4) 18세 미만의 사람.
(5) 임부 또는 임신하고 있다고 생각되는 사람.
(6) 스테로이드 점비약을 과거 1년간 3개월 이상 사용한 사람.
2. 본제는 다른 스테로이드 점비약의 사용 기간도 합쳐서 1년에 3개월을 초과하여 사용하지 마십시오(3개월을 초과한 사용이 필요한 경우에는 다른 질환의 가능성이 있으므로 이비인후과 전문의에게 상담해 주십시오)
3. 본제 사용 후에는 스테로이드 점비약을 사용하지 마십시오. 단, 의사로부터 처방받은 경우에는 그 지시에 따르십시오
■상담할 것
1. 다음 사람은 사용 전에 의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담해 주십시오
(1) 의사의 치료를 받고 있는 사람.
(2) 감작 치료 등 알레르기 치료를 받고 있는 사람.
(3) 머리, 이마나 뺨 등에 통증이 있고, 노란색이나 녹색 등의 콧물이 있는 사람(감염성 부비동염).
(4) 수유 중인 사람.
(5) 약 등에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람.
(6) 계절성 알레르기에 의한 증상인지 다른 원인에 의한 증상인지 확실하지 않은 사람.
(7) 고령자.
(8) 비후성 비염*1이나 비폴립(비용종)*2의 사람.
*1: 코 주변이 무겁고, 소량의 점액성 또는 노란색이나 녹색의 콧물이 나옴.
*2: 코막힘, 코소리, 코 안쪽 이물감 등이 있음.
(9) 장기 또는 대량의 전신성 스테로이드 요법을 받고 있는 사람.
2. 사용 후 다음 증상이 나타난 경우는 부작용의 가능성이 있으므로 즉시 사용을 중지하고 이 문서를 가지고 의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담해 주십시오
[관계 부위: 증상]
코: 비출혈, 코 안의 딱지, 자극감, 가려움, 건조감, 불쾌감, 재채기 발작, 후각 이상, 화농 증상(모근 감염에 의해 고름이 차고 통증이나 부종을 동반)
목: 자극감, 이물감, 화농 증상(감염에 의해 목 깊숙이 흰 고름이 차고 통증이나 부종을 동반)
피부: 발진·발적, 가려움, 부종
정신신경계: 두통, 현기증
소화기: 구역·구토, 설사, 식욕부진
기타: 천식 발현, 눈의 통증, 눈의 흐림, 두근거림, 혈압 상승
드물게 다음과 같은 중증 증상이 발생할 수 있습니다. 그 경우 즉시 의사의 진료를 받으십시오.
[증상명: 증상]
쇼크(아나필락시스): 사용 후 즉시 피부 가려움, 두드러기, 목소리 쉼, 재채기, 목 가려움, 호흡 곤란, 두근거림, 의식 혼탁 등이 나타남.
3. 사용 후 머리, 이마나 뺨 등에 통증이 생기거나 콧물이 노란색이나 녹색 등을 띠고 평소와 다른 증상이 나타난 경우는 즉시 사용을 중지하고 이 문서를 가지고 의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담해 주십시오(다른 질환이 동반되어 있을 수 있습니다.)
4. 1주일 정도(1일 최대 4회(8회 분무까지)) 사용해도 증상 개선이 보이지 않으면 사용을 중지하고 이 문서를 가지고 의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담해 주십시오

●보관 및 취급 상의 주의
(1) 직사광선이 닿지 않는 습기가 적고 서늘한 곳에 캡을 닫아 보관해 주십시오.
(2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해 주십시오.
(3) 다른 용기에 옮겨 담지 마십시오.
(오용의 원인이 되거나 품질이 변할 우려가 있습니다.)
(4) 다른 사람과 함께 사용하지 마십시오.
(5) 사용 기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오. 또한 사용 기한 내라도 개봉 후에는 가능한 빨리 사용해 주십시오.