첨부문서
●특징
●비타트레르 골드S정은 발열·콧물·코막힘·재채기·목의 통증·기침·가래·오한·두통·관절통·근육통 등 감기의 여러 증상에 효과를 발휘하여 감기의 치유를 빠르게 하는 종합 감기약입니다.
【지정 제2류 의약품】
●효능·효과
감기의 여러 증상(발열, 콧물, 코막힘, 재채기, 목의 통증, 기침, 가래, 오한(발열에 의한 한기), 두통, 관절통, 근육통)의 완화
<효능·효과 관련 주의>
●용법·용량
다음 양을 식후 가급적 30분 이내에 물 또는 뜨거운 물로 복용하십시오.
[연령: 1회량: 1일 복용 횟수]
15세 이상: 3정: 3회
11세 이상 15세 미만: 2정: 3회
5세 이상 11세 미만: 1정: 3회
5세 미만: 복용하지 말 것
<용법·용량 관련 주의>
(1) 용법·용량을 엄수할 것.
(2) 소아에게 복용시킬 경우 보호자의 지도 감독 하에 복용시킬 것.
●성분·분량
9정 중
아세트아미노펜 450mg
에텐자미드 750mg
d-클로르페니라민 말레인산염 3.5mg
dl-메틸에페드린 염산염 60mg
무수 카페인 75mg
〔첨가물〕
유당, 하이드록시프로필셀룰로오스, 카르멜로오스칼슘(CMC-Ca), 셀룰로오스, 스테아린산 마그네슘
<성분·분량 관련 주의사항>
●제형
정제(내복-정제)
●사용상의 주의
■하지 말아야 할 것
(지키지 않으면 현재 증상이 악화되거나 부작용·사고가 일어나기 쉬움)
1. 다음 사람은 복용하지 말 것
(1) 본제 또는 본제 성분에 의해 알레르기 증상이 있었던 사람.
(2) 본제 또는 다른 감기약, 해열진통제를 복용하여 천식이 발생한 적이 있는 사람.
2. 본제를 복용하는 동안에는 다음 어느 의약품도 사용하지 말 것
다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 진해거담제, 항히스타민제를 포함하는 내복약 등(비염용 내복약, 멀미약, 알레르기용 약 등)
3. 복용 후 차량 또는 기계류의 운전 조작을 하지 말 것
(졸음 등이 나타날 수 있음.)
4. 복용 전후에는 음주하지 말 것
5. 장기 연용하지 말 것
■상담할 것
1. 다음 사람은 복용 전에 의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담할 것
(1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람.
(2) 임부 또는 임신하고 있다고 생각되는 사람.
(3) 수유 중인 사람.
(4) 수두(물두) 또는 인플루엔자에 걸렸거나 그 의심이 있는 영·유·소아(15세 미만).
(5) 고령자.
(6) 약 등에 의해 알레르기 증상이 있었던 사람.
(7) 다음 증상이 있는 사람.
고열, 배뇨곤란
(8) 다음 진단을 받은 사람.
갑상선 기능 장애, 당뇨병, 심장병, 고혈압, 간장병, 신장병, 위·십이지장 궤양, 녹내장
2. 복용 후 다음 증상이 나타난 경우 부작용 가능성이 있으므로 즉시 복용을 중지하고 이 문서를 가지고 의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담할 것
[관계 부위: 증상]
피부: 발진·발적, 가려움
소화기: 구역·구토, 식욕부진
정신신경계: 어지러움
비뇨기: 배뇨곤란
기타: 과도한 체온 저하
드물게 다음과 같은 중증 증상이 발생할 수 있음. 그 경우 즉시 의사의 진료를 받을 것.
[증상명: 증상]
쇼크(아나필락시스): 복용 직후 피부 가려움, 두드러기, 목소리 쉼, 재채기, 목 가려움, 호흡 곤란, 두근거림, 의식 혼탁 등이 나타남.
피부점막안구증후군(스티븐스-존슨 증후군): 고열, 눈 충혈, 눈곱, 입술 부종, 목 통증, 피부 광범위 발진·발적, 붉어진 피부 위에 작은 돌기(소농포)가 나타나고 전신 권태, 식욕 부진 등이 지속되거나 급격히 악화됨.
독성 표피 괴사 융해증: 고열, 눈 충혈, 눈곱, 입술 부종, 목 통증, 피부 광범위 발진·발적, 붉어진 피부 위에 작은 돌기(소농포)가 나타나고 전신 권태, 식욕 부진 등이 지속되거나 급격히 악화됨.
급성 범발성 발진성 농포증: 고열, 눈 충혈, 눈곱, 입술 부종, 목 통증, 피부 광범위 발진·발적, 붉어진 피부 위에 작은 돌기(소농포)가 나타나고 전신 권태, 식욕 부진 등이 지속되거나 급격히 악화됨.
약물 과민증 증후군: 피부가 넓은 범위로 붉어지고 전신 발진, 발열, 몸이 나른함, 림프절(목, 겨드랑이, 사타구니 등) 부종 등이 나타남.
간 기능 장애: 발열, 가려움, 발진, 황달(피부나 흰자위가 노랗게 됨), 갈색 소변, 전신 권태, 식욕 부진 등이 나타남.
신장 장애: 발열, 발진, 소변량 감소, 전신 부종, 전신 권태, 관절통(관절이 아픔), 설사 등이 나타남.
간질성 폐렴: 계단을 오르거나 약간 무리하면 숨이 차거나 호흡 곤란, 마른기침, 발열 등이 나타나며 갑자기 나타나거나 지속됨.
천식: 숨 쉴 때 쌕쌕거림, 호흡 곤란 등이 나타남.
재생불량성 빈혈: 멍, 코피, 잇몸 출혈, 발열, 피부나 점막이 창백해 보임, 피로감, 두근거림, 숨 가쁨, 기분 나쁨, 어지러움, 혈뇨 등이 나타남.
무과립구증: 갑작스러운 고열, 오한, 목 통증 등이 나타남.
3. 복용 후 다음 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상의 지속 또는 악화가 보이면 복용을 중지하고 이 문서를 가지고 의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담할 것
입 마름, 졸음
4. 5~6회 복용해도 증상이 좋아지지 않으면 복용을 중지하고 이 문서를 가지고 의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담할 것
●보관 및 취급 상의 주의
(1) 직사광선이 닿지 않는 습기가 적고 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것.
(2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(3) 다른 용기에 옮기지 말 것(오용의 원인이 되거나 품질이 변함).
(4) 사용기한이 지난 제품은 복용하지 말 것. 또한 개봉 후에는 사용기한 내라도 가급적 신속히 복용할 것.
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