첨부문서

●특징
위장약 정로환은 100년 이상 가정에서 사용되어 온 상비약입니다. 생약인 주성분 일본약국방(日局) 목크레오소트는 장의 정상적인 운동을 멈추지 않고 장내 수분 밸런스를 조절하여 배를 정상 상태로 되돌립니다. 특히 식중독, 수중독, 소화불량 등 음식물이나 음료가 원인이 되어 발생하는 연변, 설사 및 스트레스, 감기 등으로 인한 연변, 설사에 뛰어난 효능을 발휘합니다. 본제는 일국 목크레오소트를 비롯해 아센약말, 오우박말, 감초말, 진피말 등 생약이 배합된 수분을 포함한 부드러운 환제입니다.

【제2류 의약품】

●효능·효과
연변, 설사, 식중독, 수중독, 구토성 설사, 설사, 소화불량에 의한 설사, 충치통

<효능·효과 관련 주의>

●용법·용량
1. 다음 양을 식후(가급적 30분 이내)에 반드시 물 또는 뜨거운 물과 함께 복용하십시오.
[연령: 1회량: 1일 복용 횟수]
성인(15세 이상): 3알: 3회
11세 이상 15세 미만: 2알: 3회
8세 이상 11세 미만: 1.5알: 3회
5세 이상 8세 미만: 1알: 3회
5세 미만: 복용하지 마십시오
2. 충치통에는 1~1/2알을 치아 구멍(충치 구멍)에 채워 넣으십시오.

<용법·용량 관련 주의>
(1) 정해진 용법·용량을 반드시 지키십시오.
(2) 5세 이상의 소아에게 복용시 복용량 착오나 약물이 목에 걸리지 않도록 보호자의 지도 감독 하에 복용시키십시오.

●성분·분량
9환 중
목크레오소트 400mg
아센약말 200mg
오우박말 300mg
감초말 150mg
진피말 300mg

〔첨가물〕
계피말, 카르멜로스칼슘(CMC-Ca), 글리세린

<성분·분량 관련 주의사항>
※ 일반적으로 '크레오소트'라 불리는 것에는 생약인 일국 목크레오소트 외에 석탄에서 추출되는 공업용 크레오소트유(석탄크레오소트)가 있으나, 이들은 원료, 성분 및 용도가 다른 전혀 별개의 물질입니다. 또한 발암성 시험 결과, 일국 목크레오소트에는 발암성이 인정되지 않았습니다.

●제형
환(내복-정제)

●사용상의 주의
■하지 말아야 할 것
〔지키지 않으면 현재 증상이 악화되거나 부작용·사고가 발생하기 쉽습니다〕
1. 다음 분은 사용하지 마십시오.
지금까지 본제 또는 본제 성분에 의한 알레르기 증상(발진·발적, 가려움, 부종 등)을 일으킨 적이 있는 분
2. 충치통에 사용할 경우, 본제는 일시적으로 통증을 완화할 뿐 치료 효과는 없으므로 통증이 가라앉아도 가능한 빨리 치과의사의 치료를 받으십시오. 또한 통증이 완화되면 본제를 충치 구멍에서 제거하고 절대 채운 채 방치하지 마십시오.
■상담할 것
1. 다음 분은 본제를 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담하십시오.
(1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 분
(2) 발열을 동반한 설사, 혈변이 있거나 점액변이 계속되는 분
(3) 임산부, 임신하고 있다고 생각되는 분 또는 수유 중인 분
(4) 고령자
(5) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 분
(6) 간이나 신장에 질환이 있는 분
2. 사용 후 다음 증상이 나타난 경우 부작용 가능성이 있으므로 즉시 사용을 중지하고 이 첨부문서(설명문서)를 지참하여 의사, 치과의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담하십시오.
[관계 부위: 증상]
피부: 발진·발적, 가려움, 부종
소화기: 구역·구토, 변비, 식욕부진, 위부 불쾌감
정신신경계: 어지러움, 두통
드물게 다음과 같은 중대한 증상이 발생할 수 있습니다. 그 경우 즉시 의사의 진찰을 받으십시오.
[증상명: 증상]
간기능장애: 전신 권태감, 황달(피부나 흰자위가 노랗게 됨) 등이 나타납니다.
3. 수일간(목표로 5~6일간) 복용해도 증상이 좋아지지 않으면 복용을 중지하고 이 첨부문서(설명문서)를 지참하여 의사, 치과의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담하십시오.
4. 충치통에 1~2회 사용해도 통증이 가시지 않으면 사용을 중지하고 이 첨부문서(설명문서)를 지참하여 치과의사에게 상담하십시오.

●보관 및 취급 상의 주의
1. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2. 오용을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 옮기지 마십시오.
3. 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 밀봉하여 보관하십시오.
4. 사용기한이 지난 것은 사용하지 마십시오.