说明书

●特点
胃肠药 正露丸是100多年前开始在家庭中使用的常备药。作为生药的主要成分日本药局方(日局)木クレオソート不会停止肠道的正常运动,而是调节肠内的水分平衡,使腹部恢复正常状态。特别对因食物、饮料引起的食物中毒、水中毒、消化不良导致的软便、腹泻,以及因压力、感冒等原因引起的软便、腹泻具有优异的疗效。本剂是含有日局木クレオソート、阿仙药末、黄柏末、甘草末、陈皮末等生药的含水软丸剂。

【第2类医药品】

●功效・效果
软便、腹泻、食物中毒、水中毒、呕吐腹泻、腹泻、因消化不良引起的腹泻、龋齿痛

<与功效・效果相关的注意事项>


●用法・用量
1. 请务必在餐后(尽量30分钟内)用水或热水服用以下剂量。
[年龄:每次剂量:每日服用次数]
成人(15岁以上):3粒:3次
11岁以上15岁未满:2粒:3次
8岁以上11岁未满:1.5粒:3次
5岁以上8岁未满:1粒:3次
5岁未满:请勿服用
2. 对于龋齿痛,请将1~1/2粒填入牙窝(龋齿洞)中。

<与用法・用量相关的注意事项>
(1)请务必遵守规定的用法・用量。
(2)给5岁以上儿童服用时,为避免服用量错误或药物卡喉,请在监护人指导监督下服用。

●成分・分量
9丸中
木クレオソート 400mg
阿仙药末 200mg
黄柏末 300mg
甘草末 150mg
陈皮末 300mg

〔添加剂〕
桂皮末、羧甲基纤维素钙(CMC-Ca)、甘油

<与成分・分量相关的注意事项>
※通常所称的“クレオソート”除了生药日局木クレオソート外,还有从煤炭提取的工业用クレオソート油(煤炭クレオソート),这些是原料、成分及用途完全不同的物质。根据致癌性试验结果,日局木クレオソート未发现致癌性。

●剂型
丸(内服-片剂)

●使用注意事项
■禁忌
〔不遵守可能导致现有症状恶化或副作用・事故发生率增加〕
1. 以下人员请勿使用。
 曾对本剂或本剂成分发生过敏症状(皮疹・发红、瘙痒、水肿等)者
2. 用于龋齿痛时,本剂仅暂时缓解疼痛,无治疗效果,疼痛缓解后请尽快接受牙科医生治疗。疼痛缓解后,请将本剂从龋齿洞中取出,切勿放置不取。
■咨询
1. 以下人员使用本剂前请咨询医生、牙科医生、药剂师或注册销售者。
 (1)正在接受医生或牙科医生治疗者
 (2)伴有发热的腹泻者、带血便者或持续粘液便者
 (3)孕妇、怀疑怀孕者或哺乳期者
 (4)老年人
 (5)曾因药物或化妆品发生过敏症状者
 (6)肝脏或肾脏有疾病者
2. 使用后出现以下症状可能为副作用,请立即停止使用,携带本说明书咨询医生、牙科医生、药剂师或注册销售者。
[相关部位:症状]
皮肤:皮疹・发红、瘙痒、水肿
消化器:恶心・呕吐、便秘、食欲不振、胃部不适
精神神经系:头晕、头痛
  极少数情况下可能出现以下严重症状,出现时请立即就医。
[症状名称:症状]
肝功能障碍:全身乏力、黄疸(皮肤及眼白发黄)等。
3. 连续服用数日(大约5~6天)症状无改善时,请停止服用,携带本说明书咨询医生、牙科医生、药剂师或注册销售者。
4. 对龋齿痛使用1、2次后疼痛未缓解时,请停止使用,携带本说明书咨询牙科医生。

●保管和处理注意事项
1. 请置于儿童无法触及处。
2. 为避免误用及保持品质,请勿换入其他容器。
3. 避免直射阳光,密封置于阴凉处保存。
4. 过期产品请勿使用。