添付文書

●特點
胃腸藥 正露丸是100多年前起就在家庭中使用的常備藥。作為生藥的主要成分日本藥局方(日局)木克里奧索(木クレオソート)能在不停止腸道正常運動的情況下,調節腸內水分平衡,使腹部恢復正常狀態。特別對因食物、飲料引起的食物中毒、水土不服、消化不良所導致的軟便、腹瀉,以及因壓力、感冒等原因引起的軟便、腹瀉有優異的療效。本劑為含有日局木克里奧索、阿仙藥末(アセンヤク末)、黃柏末(オウバク末)、甘草末(カンゾウ末)、陳皮末(チンピ末)等生藥成分的含水軟丸劑。

【第2類醫藥品】

●功效・效果
軟便、腹瀉、食物中毒、水土不服、嘔吐腹瀉、腹瀉、消化不良引起的腹瀉、蛀牙痛

<與功效・效果相關的注意事項>

●用法・用量
1. 請於餐後(盡量在30分鐘內)一定要用水或熱水服用以下劑量。
[年齡:每次劑量:每日服用次數]
成人(15歲以上):3粒:3次
11歲以上15歲未滿:2粒:3次
8歲以上11歲未滿:1.5粒:3次
5歲以上8歲未滿:1粒:3次
5歲未滿:請勿服用
2. 蛀牙痛時,請將1~1/2粒填入蛀牙洞內。

<與用法・用量相關的注意事項>
(1)請務必遵守規定的用法用量。
(2)給5歲以上兒童服用時,請在監護人指導監督下服用,以避免服用量錯誤或藥物卡喉。

●●成分・分量
9丸中
木克里奧索 400mg
阿仙藥末 200mg
黃柏末 300mg
甘草末 150mg
陳皮末 300mg

〔添加劑〕
桂皮末、羧甲基纖維素鈣(CMC-Ca)、甘油

<與成分・分量相關的注意事項>
※一般所稱「克里奧索」除生藥日局木克里奧索外,還有從煤炭提取的工業用克里奧索油(煤炭克里奧索),兩者原料、成分及用途完全不同。經致癌性試驗,日局木克里奧索未發現致癌性。

●劑型
丸劑(口服-片劑)

●使用注意事項
■禁忌
〔不遵守可能導致現有症狀惡化或副作用、事故發生率增加〕
1. 以下人士請勿使用:
 曾對本劑或本劑成分產生過敏症狀(皮疹、發紅、癢、腫脹等)者
2. 用於蛀牙痛時,本劑僅暫時止痛,無治療效果,疼痛緩解後請盡快接受牙科醫師治療。疼痛緩解後,請將本劑從蛀牙洞中取出,切勿長時間留置。

■諮詢
1. 以下人士使用本劑前請先諮詢醫師、牙醫師、藥劑師或註冊銷售者:
 (1)正在接受醫師或牙醫師治療者
 (2)伴有發熱的腹瀉者、有血便或持續黏液便者
 (3)孕婦、疑似懷孕者或哺乳中者
 (4)老年人
 (5)曾對藥物或化妝品產生過敏症狀者
 (6)肝臟或腎臟有疾病者
2. 使用後若出現以下症狀,可能為副作用,請立即停止使用,並攜帶本說明書諮詢醫師、牙醫師、藥劑師或註冊銷售者。
[相關部位:症狀]
皮膚:皮疹、發紅、癢、腫脹
消化器:噁心、嘔吐、便秘、食慾不振、胃部不適
精神神經系統:頭暈、頭痛
  罕見可能出現以下嚴重症狀,若發生請立即就醫。
[症狀名稱:症狀]
肝功能障礙:全身倦怠、黃疸(皮膚及眼白變黃)等。
3. 服用數日(約5~6日)症狀未改善時,請停止服用,並攜帶本說明書諮詢醫師、牙醫師、藥劑師或註冊銷售者。
4. 蛀牙痛使用1、2次仍無法止痛時,請停止使用,並攜帶本說明書諮詢牙醫師。

●保管和處理注意事項
1. 請置於兒童無法取得之處。
2. 為避免誤用及保持品質,請勿換入其他容器。
3. 避免直射日光,密封置於陰涼處保存。
4. 請勿使用過期產品。