添付文書

●特點
 リポスミン是含有因抗組織胺作用而引起嗜睡的二苯海拉明鹽酸鹽的薄膜衣錠,睡前服用可緩解一時性失眠。

【指定第2類醫藥品】

●功效・效果
緩解一時性失眠的以下症狀:入睡困難、淺眠

<與功效・效果相關的注意事項>


●用法・用量
入睡困難或淺眠時,請於睡前一次服用以下劑量,並以水或熱水整錠吞服,不可咀嚼。
[年齡:每次劑量:每日服用次數]
成人(15歲以上):2片:1次
15歲以下兒童:禁止服用


<與用法・用量相關的注意事項>
(1)請嚴格遵守規定的用法與用量。
(2)服用超過每次2片可能會出現神經亢奮等不適症狀,反而無法入睡。
(3)請勿於睡前以外時間服用。
(4)錠劑取出方法
 用指尖用力按壓錠劑所在的PTP板凸起部位,撕破背面的鋁箔後取出服用。
 (誤吞整片可能刺傷食道黏膜,導致意外事故。)

●●成分・分量
2片中
二苯海拉明鹽酸鹽 50mg

〔添加劑〕
纖維素、乳糖水合物、羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉(交聯CMC-Na)、羥丙甲基纖維素、二氧化鈦、聚乙二醇、巴西棕櫚蠟、硬脂酸鎂

<與成分・分量相關的注意事項>


●劑型
薄膜衣錠(口服-錠劑)

●使用注意事項
■禁忌
(違反可能導致現有症狀惡化或副作用、事故發生率提高)
1.以下人士禁止服用。
 (1)孕婦或疑似懷孕者。
 (2)15歲以下兒童。
 (3)經常性失眠者。
 (4)已被診斷為失眠症者。
2.服用本品期間,禁止同時服用以下任何藥品。
 含有其他催眠鎮靜藥、感冒藥、解熱鎮痛藥、鎮咳祛痰藥、抗組織胺劑的口服藥等(鼻炎用口服藥、暈車藥、過敏用藥等)
3.服用後禁止駕駛車輛或操作機械。
 (可能因嗜睡等引發事故。若服用後隔天仍感嗜睡或疲倦,請勿駕駛或操作機械,直到症狀消失。)
4.哺乳期婦女應避免服用本品,若必須服用,請避免哺乳。
5.服用前後禁止飲酒。
6.僅限於入睡困難或淺眠時服用,禁止長期連續使用。
■諮詢
1.以下人士服用前請諮詢醫師、藥劑師或登錄銷售者。
 (1)正在接受醫師治療者。
 (2)老年人。(老年人可能出現強烈嗜睡或神經亢奮等症狀。)
 (3)曾對藥物產生過敏反應者。
 (4)有以下症狀者。
  排尿困難
 (5)曾被診斷為以下疾病者。
  青光眼、前列腺肥大
2.服用後若出現以下症狀,可能為副作用,請立即停止服用,並攜帶本說明書諮詢醫師、藥劑師或登錄銷售者。
[相關部位:症狀]
皮膚:皮疹、發紅、搔癢
消化系統:胃痛、噁心嘔吐、食慾不振
精神神經系統:頭暈、頭痛、起床時頭重感、白天嗜睡、不適感、神經過敏、暫時性意識障礙(注意力下降、迷糊症狀、判斷力下降、言行異常等)
循環系統:心悸
泌尿系統:排尿困難
其他:倦怠感
3.服用後可能出現以下症狀,若症狀持續或加重,請停止服用並攜帶本說明書諮詢醫師、藥劑師或登錄銷售者。
 口乾、腹瀉
4.服用2~3次症狀無改善,請停止服用並攜帶本說明書諮詢醫師、藥劑師或登錄銷售者。
■其他注意事項
服用後可能持續嗜睡或感到疲倦至隔天。

●保管和處理注意事項
(1)請置於避免直射日光、乾燥涼爽處保存。
(2)請放置於兒童無法取得之處。
(3)為避免誤用及保持品質,請勿轉移至其他容器。
(4)請於盒子「開封年月日」欄填寫開封日期,並與本說明書一同保管於盒內。
(5)請勿服用超過有效期限的產品。