添付文書

●特點
Vitatreal 睡眠改善藥是對於難以入睡、睡眠淺等一時性失眠症狀有緩解效果的醫藥品。Vitatreal 睡眠改善藥的有效成分二苯海拉明鹽酸鹽,原本是用於緩解皮膚癢、打噴嚏、流鼻水等過敏症狀的成分,但服用後會引起嗜睡作用。Vitatreal 睡眠改善藥正是著眼於這種引起嗜睡的作用而製成的藥品。
Vitatreal 睡眠改善藥的作用
大腦中參與覺醒維持與調節的成分之一是組織胺。Vitatreal 睡眠改善藥的有效成分二苯海拉明鹽酸鹽通過抑制組織胺的作用而表現出嗜睡作用。

【指定第2類醫藥品】

●功效・效果
一時性失眠的以下症狀緩解:入睡困難、睡眠淺

<與功效・效果相關的注意事項>


●用法・用量
入睡困難或睡眠淺時,請於睡前一次服用以下劑量。
[年齡:1次劑量]
成人(15歲以上):2片
15歲未滿:請勿服用


<與用法・用量相關的注意事項>
(1)請嚴守規定的用法・用量。
(2)一次服用超過2片,可能會出現神經亢奮等不適症狀,反而無法入睡。
(3)請勿於睡前以外時間服用。
(4)錠劑的取出方法
 請用指尖用力按壓錠劑所在的PTP板凸部,破壞背面的鋁箔後取出服用。(若誤吞整片可能刺傷食道黏膜,導致意外事故。)

●成分・分量
2片中
二苯海拉明鹽酸鹽 50mg

〔添加劑〕
纖維素、乳糖、羧甲基纖維素鈣(CMC-Ca)、硬脂酸鎂、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、二氧化鈦、聚乙二醇、巴西棕櫚蠟

<與成分・分量相關的注意事項>


●劑型
片(口服-錠劑)

●使用注意事項
■禁忌
(若不遵守,現有症狀可能惡化,且副作用・事故發生率提高)
1.以下人士請勿服用
 (1)孕婦或疑似懷孕者。
 (2)15歲未滿兒童。
 (3)日常性失眠者。
 (4)已被診斷為失眠症者。
2.服用本藥期間,請勿使用以下任何醫藥品
 含有其他催眠鎮靜藥、感冒藥、解熱鎮痛藥、止咳化痰藥、抗組織胺劑的口服藥等(鼻炎用口服藥、暈車藥、過敏用藥等)
3.服用後請勿駕駛車輛或操作機械
 (可能因嗜睡而引發事故。若服用後隔天仍感嗜睡或疲倦,請在症狀消失前勿駕駛或操作機械。)
4.哺乳中者請勿服用本藥,或服用時避免哺乳
5.服用前後請勿飲酒
6.僅限於入睡困難或睡眠淺時服用,請勿連續使用
■諮詢
1.以下人士服用前請諮詢醫師、藥劑師或登錄銷售者
 (1)正在接受醫師治療者。
 (2)老年人。
  (老年人可能出現強烈嗜睡,或相反出現神經亢奮等症狀。)
 (3)曾因藥物等引起過敏症狀者。
 (4)有以下症狀者。
  排尿困難
 (5)曾被診斷為以下疾病者。
  青光眼、前列腺肥大
2.服用後若出現以下症狀,可能為副作用,請立即停止服用,並攜帶本說明書諮詢醫師、藥劑師或登錄銷售者
[相關部位:症狀]
皮膚:皮疹・發紅、癢
消化器:胃痛、噁心・嘔吐、食慾不振
精神神經系:頭暈、頭痛、起床時頭重感、白天嗜睡、不適感、神經過敏、暫時性意識障礙(注意力下降、似睡非睡症狀、判斷力下降、言行異常等)
循環器:心悸
泌尿器:排尿困難
其他:倦怠感
3.服用後可能出現以下症狀,若症狀持續或加重,請停止服用,並攜帶本說明書諮詢醫師、藥劑師或登錄銷售者
 口乾、腹瀉
4.服用2~3次症狀無改善時,請停止服用,並攜帶本說明書諮詢醫師、藥劑師或登錄銷售者
■其他注意事項
可能持續嗜睡或感到疲倦至隔天

●保管和處理注意事項
(1)請置於避免直射日光、乾燥且涼爽處保存。
(2)請置於兒童無法取得之處。
(3)請勿換入其他容器。(可能導致誤用或品質變化。)
(4)請勿服用超過使用期限的產品。