Lampiran dokumen

●Fitur
● Memberikan efek yang sangat baik untuk gejala alergi yang menyakitkan seperti ingus, hidung tersumbat, dan bersin akibat serbuk sari dan debu rumah pada anak-anak usia 7–14 tahun.
● Obat khusus rinitis alergi yang jarang menyebabkan kantuk karena sedikit memengaruhi otak.
● Obat ini juga jarang menyebabkan penurunan kemampuan yang sulit disadari seperti "penurunan konsentrasi, penilaian, dan efisiensi kerja" (Impaired Performance).
● Efek bertahan selama 24 jam dengan konsumsi dua kali sehari.
● Dapat diminum saat perut kosong.
● Tablet kecil yang mudah ditelan.
*Untuk penggunaan pada gejala rinitis alergi musiman seperti serbuk sari, efektif jika mulai diminum sejak hari perkiraan penyebaran serbuk sari atau segera setelah gejala muncul.

【Obat Kelas 2】

●Khasiat/Efek
Meredakan gejala alergi hidung seperti bersin, ingus, dan hidung tersumbat akibat serbuk sari, debu rumah (debu dalam ruangan), dan sejenisnya.

<Perhatian terkait Khasiat/Efek>

●Dosis dan Aturan Pakai
Konsumsi sesuai dosis berikut.
[Usia: Dosis per kali: Frekuensi konsumsi]
Anak usia 7–11 tahun: 1 tablet: 2 kali sehari pagi dan sore
Anak usia 12–14 tahun: 2 tablet: 2 kali sehari pagi dan sore
Anak di bawah 7 tahun: Jangan dikonsumsi

<Perhatian terkait Dosis dan Aturan Pakai>
(1) Patuhi dosis dan aturan pakai yang telah ditentukan.
(2) Jika diberikan pada anak-anak, berikan di bawah pengawasan dan bimbingan orang tua atau wali.
(3) Untuk gejala rinitis alergi musiman seperti serbuk sari, efektif jika mulai diminum sejak hari perkiraan penyebaran serbuk sari atau segera setelah gejala muncul.
(4) Jika setelah 3–4 hari konsumsi gejala tidak membaik, hentikan pemakaian dan konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual berlisensi. Jika gejala membaik tetapi pemakaian melebihi 2 minggu, konsultasikan juga dengan dokter, apoteker, atau penjual berlisensi.
(5) Cara mengeluarkan tablet
Tekan bagian tonjolan pada lembaran tempat tablet dengan jari hingga lapisan belakang robek, lalu keluarkan tablet untuk diminum. (Jangan sampai tertelan bersama lembaran karena dapat menyebabkan cedera pada mukosa esofagus.)

●Komposisi/Jumlah
Per 2 tablet
Fexofenadine hidroklorida 60 mg

〔Bahan Tambahan〕
Selulosa kristal, pati alfa sebagian, natrium kroskarmelosa (cross CMC-Na), magnesium stearat, silika anhidrat ringan, hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa), povidon, titanium dioksida, makrogol 400, besi oksida hitam, besi oksida kuning

<Perhatian terkait Komposisi/Jumlah>

●Bentuk Sediaan
Tablet (oral-tablet)

●Perhatian Penggunaan
Obat ini untuk anak-anak, namun mencantumkan perhatian umum yang berlaku untuk obat oral rinitis.
■Hal yang tidak boleh dilakukan
(Jika tidak dipatuhi, gejala saat ini dapat memburuk atau efek samping/insiden dapat terjadi.)
1. Jangan dikonsumsi oleh:
 (1) Orang yang pernah mengalami reaksi alergi terhadap obat ini atau komponennya
 (2) Anak di bawah 7 tahun
2. Selama mengonsumsi obat ini, jangan gunakan obat lain berikut:
 Obat alergi lain (termasuk obat kulit dan obat oral rinitis), obat yang mengandung antihistamin (obat flu, obat batuk dan dahak, obat mabuk perjalanan, obat penenang dan tidur, dll.), obat yang mengandung aluminium hidroksida dan magnesium hidroksida (antasid), eritromisin (antibiotik), apartamid (obat pengobatan kanker prostat)
3. Jangan minum alkohol sebelum dan setelah konsumsi obat ini.
4. Ibu menyusui sebaiknya tidak mengonsumsi obat ini atau menghindari menyusui saat mengonsumsi obat ini.
 (Pada uji coba hewan, obat ini terbukti masuk ke dalam ASI.)
■Konsultasikan
1. Konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual berlisensi sebelum mengonsumsi jika:
 (1) Sedang menjalani pengobatan dokter
 (2) Tidak yakin apakah gejala adalah rinitis alergi atau disebabkan oleh flu atau penyebab lain
 (3) Pernah didiagnosis dengan asma bronkial, dermatitis atopik, atau penyakit alergi lain
 (4) Gejala hidung tersumbat sangat parah
 (5) Ibu hamil atau diduga hamil
 (6) Lansia
 (7) Pernah mengalami reaksi alergi terhadap obat
2. Jika setelah konsumsi muncul gejala berikut yang mungkin merupakan efek samping, segera hentikan pemakaian dan bawa dokumen ini untuk konsultasi dengan dokter, apoteker, atau penjual berlisensi.
[Bagian yang berhubungan: Gejala]
Kulit: pembengkakan pada tenggorokan, kelopak mata, bibir, ruam, gatal, biduran, kemerahan kulit
Saluran pencernaan: mual, muntah, sakit perut, gangguan pencernaan
Sistem saraf: kesemutan, sakit kepala, kelelahan, malaise, pusing, insomnia, mudah marah, mimpi buruk, gangguan tidur
Saluran kemih: sering buang air kecil, kesulitan buang air kecil
Lainnya: palpitasi, gangguan rasa, edema, nyeri dada, sesak napas, tekanan darah tinggi, gangguan menstruasi
 Kadang-kadang gejala serius berikut dapat terjadi. Jika demikian, segera periksakan ke dokter.
[Nama Gejala: Gejala]
Syok (anafilaksis): segera setelah konsumsi muncul gatal kulit, biduran, suara serak, bersin, gatal tenggorokan, sesak napas, palpitasi, kebingungan kesadaran, dll.
Gangguan fungsi hati: demam, gatal, ruam, jaundice (kulit dan mata menguning), urin berwarna coklat, kelelahan umum, nafsu makan menurun, dll.
Agranulositosis: demam tinggi mendadak, menggigil, sakit tenggorokan, dll.
Leukopenia: demam tinggi mendadak, menggigil, sakit tenggorokan, dll.
Neutropenia: demam tinggi mendadak, menggigil, sakit tenggorokan, dll.
3. Jika setelah konsumsi muncul gejala berikut dan gejala tersebut berlanjut atau memburuk, hentikan pemakaian dan konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual berlisensi.
 Mulut kering, sembelit, diare, kantuk

●Peringatan Penyimpanan dan Penanganan
(1) Simpan di tempat sejuk, kering, dan tidak terkena sinar matahari langsung.
(2) Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
(3) Jangan pindahkan ke wadah lain. (Dapat menyebabkan kesalahan penggunaan atau perubahan kualitas.)
(4) Jangan gunakan produk yang sudah melewati tanggal kedaluwarsa.