Lampiran dokumen

●Fitur
Tomedain Kowa Film adalah obat diare tipe film yang dapat dikonsumsi tanpa air untuk diare mendadak akibat makan atau minum berlebihan.
●Mengandung loperamide hydrochloride yang memberikan efek unggul terhadap diare.
●Obat tipe film yang langsung larut di dalam mulut dan dapat dikonsumsi tanpa air.
●Film tipis dengan ketebalan sekitar 0,08 mm, sehingga dapat disimpan di dompet dan dibawa kemana saja.
●Untuk diare mendadak. Misalnya saat bepergian dengan kereta atau bus, atau saat rapat dan pelajaran, dapat digunakan langsung saat mengalami masalah.

【Obat Kelas 2 Terklasifikasi】

●Khasiat/Efek
Diare akibat makan atau minum berlebihan, diare akibat kedinginan saat tidur

<Perhatian terkait Khasiat/Efek>


●Dosis dan Aturan Pakai
Larutkan jumlah berikut di dalam mulut dan konsumsi. Jarak antar dosis minimal 4 jam.
Jangan konsumsi jika diare sudah berhenti.
[Usia: Dosis per kali: Frekuensi konsumsi per hari]
Dewasa (15 tahun ke atas): 1 lembar: 2 kali
Anak di bawah 15 tahun: tidak dianjurkan untuk dikonsumsi


<Perhatian terkait Dosis dan Aturan Pakai>
(1) Patuhi dosis dan aturan pakai dengan ketat.
(2) Konsumsi obat (film) ini dengan cara berikut:
 1. Buka aluminium foil perlahan dari bagian pembuka dan keluarkan hanya obat (film). (Jangan menelan aluminium foil karena dapat menyebabkan cedera pada mukosa esofagus atau kecelakaan tak terduga.)
  Keluarkan dengan tangan yang kering
  〔Film ini mudah larut dalam air. Jangan menangani dengan tangan basah.〕
 2. Letakkan obat (film) di atas lidah dan larutkan dengan air liur sambil dikonsumsi.
(3) Obat (film) ini akan segera larut di dalam mulut, namun jika menempel di tenggorokan, segera minum air untuk menelannya. Jika air liur sedikit dan sulit menelan, kumur dengan air lalu larutkan sambil konsumsi.

●Komposisi/Jumlah
Per 2 lembar
Loperamide hydrochloride 1 mg

〔Bahan Tambahan〕
Hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa), hidroksipropil selulosa, sirup maltitol tereduksi, makrogol, titanium dioksida, natrium sakarin, l-mentol, pewarna kuning nomor 5, pewangi, etanol

<Perhatian terkait Komposisi/Jumlah>


●Bentuk Sediaan
Lainnya (oral - lainnya)

●Perhatian Penggunaan
■Hal yang tidak boleh dilakukan
(Jika tidak dipatuhi, kondisi saat ini dapat memburuk atau efek samping/kejadian tidak diinginkan lebih mudah terjadi)
1. Jangan konsumsi jika:
 (1) Pernah mengalami reaksi alergi terhadap obat ini atau komponennya.
 (2) Anak di bawah 15 tahun.
2. Jangan konsumsi obat ini bersamaan dengan obat pereda nyeri dan antispasmodik saluran pencernaan.
3. Jangan mengemudi kendaraan atau mengoperasikan mesin setelah konsumsi.
 (Mungkin menyebabkan kantuk atau gejala lainnya.)
4. Jangan minum alkohol sebelum dan sesudah konsumsi.
■Konsultasikan
1. Konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar sebelum konsumsi jika:
 (1) Sedang menjalani pengobatan dokter.
 (2) Mengalami diare disertai demam, darah dalam tinja, atau tinja berlendir yang berlangsung lama.
 (3) Mengalami diare akut yang parah atau diare disertai nyeri perut, kembung, mual, dan gejala lainnya.
  (Menghentikan diare secara paksa dengan obat ini dapat memperburuk penyakit.)
 (4) Memiliki penyakit anus yang harus dihindari sembelit.
  (Obat ini dapat menyebabkan sembelit.)
 (5) Wanita hamil atau diduga hamil.
 (6) Sedang menyusui.
 (7) Lansia.
 (8) Pernah mengalami reaksi alergi terhadap obat.
 (9) Mengalami mulut kering (kondisi mulut sangat kering sehingga obat tidak dapat tinggal di atas lidah).
2. Jika setelah konsumsi muncul gejala berikut, kemungkinan efek samping, segera hentikan konsumsi dan bawa leaflet ini untuk konsultasi dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar.
[Bagian terkait: Gejala]
Kulit: ruam, kemerahan, gatal
Saluran pencernaan: nafsu makan menurun, nyeri perut, mual, kembung, sembelit, ketidaknyamanan perut, muntah
Sistem saraf: pusing
 Kadang-kadang gejala serius berikut dapat terjadi. Jika terjadi, segera periksakan ke dokter.
[Nama gejala: Gejala]
Syok (anafilaksis): segera setelah konsumsi muncul gatal kulit, biduran, suara serak, bersin, gatal tenggorokan, sesak napas, jantung berdebar, kebingungan.
Sindrom kulit, mukosa, dan mata (sindrom Stevens-Johnson): demam tinggi, mata merah, keluar cairan mata, bibir lecet, sakit tenggorokan, ruam dan kemerahan luas pada kulit yang menetap atau memburuk dengan cepat.
Nekrolisis epidermis toksik: demam tinggi, mata merah, keluar cairan mata, bibir lecet, sakit tenggorokan, ruam dan kemerahan luas pada kulit yang menetap atau memburuk dengan cepat.
Gejala ileus (obstruksi usus): nyeri perut hebat, berhentinya keluarnya gas (kentut), muntah, sembelit berat disertai kembung.
3. Jika muncul gejala kantuk setelah konsumsi dan gejala tersebut menetap atau memburuk, hentikan konsumsi dan konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar dengan membawa leaflet ini.
4. Jika setelah konsumsi selama 2-3 hari gejala tidak membaik, hentikan konsumsi dan konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar dengan membawa leaflet ini.

●Peringatan Penyimpanan dan Penanganan
(1) Simpan di tempat sejuk, kering, dan terlindung dari sinar matahari langsung.
(2) Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
(3) Jangan pindahkan ke wadah lain (dapat menyebabkan kesalahan penggunaan atau perubahan kualitas).
(4) Hati-hati agar aluminium foil dan film di dalamnya tidak rusak saat penyimpanan dan dibawa.
(5) Konsumsi segera setelah membuka aluminium foil.
(6) Jangan konsumsi produk yang sudah melewati tanggal kedaluwarsa (tertera pada kotak luar dan aluminium foil).