Lampiran dokumen

●Fitur
Tomedain Kowa Tablet adalah obat diare berbentuk tablet yang menghentikan diare menyakitkan yang disertai sakit perut.
■Keunggulan Produk
●Mengandung loperamide hydrochloride yang efektif untuk diare dan empat bahan aktif lainnya. Mengatasi diare menyakitkan yang disertai sakit perut.
●Mengendalikan penyebab diare sekaligus menormalkan kondisi usus yang tidak teratur, serta mengatasi diare akibat stres, makan atau minum berlebihan, dan infeksi bakteri.
●Tablet kecil yang mudah ditelan tanpa bau atau rasa pahit yang mengganggu.

【Obat Kelas 2 Terklasifikasi】

●Khasiat/Efek
Diare, diare akibat makan atau minum berlebihan, diare karena kedinginan saat tidur, diare yang disertai sakit perut, keracunan makanan, keracunan air, tinja lunak

<Perhatian terkait Khasiat/Efek>

●Dosis dan Aturan Pakai
Minum dengan air atau air hangat sesuai dosis berikut. Namun, jika diare sudah berhenti, jangan diminum lagi.
Jarak minum antar dosis minimal 4 jam.
[Usia: Dosis per kali: Frekuensi minum per hari]
Dewasa (15 tahun ke atas): 3 tablet: 2 kali
Anak di bawah 15 tahun: Jangan diminum

<Perhatian terkait Dosis dan Aturan Pakai>
(1) Patuhi dosis dan aturan pakai dengan ketat.
(2) Cara mengeluarkan tablet:
Tekan bagian tonjolan pada lembar PTP dengan jari hingga aluminium foil di belakang robek, lalu keluarkan tablet dan minum. (Jika tertelan langsung tanpa dikeluarkan, dapat menyebabkan kecelakaan seperti menusuk mukosa esofagus.)

●Komposisi/Jumlah
Per 6 tablet
Loperamide hydrochloride 1 mg
Berberin klorida hidrat 80 mg
Akrinol hidrat 80 mg
Serbuk peony 200 mg
Serbuk geranium 300 mg

〔Bahan Tambahan〕
Laktosa, selulosa, natrium kroskarmelosa (cross CMC-Na), hidroksipropilselulosa, kalsium silikat, magnesium stearat, hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa), triasetin, talk, titanium dioksida, pewarna kuning nomor 5, carnauba wax

<Perhatian terkait Komposisi/Jumlah>

●Bentuk Sediaan
Tablet (oral - tablet)

●Perhatian Penggunaan
■Hal yang tidak boleh dilakukan
(Jika tidak dipatuhi, gejala saat ini bisa memburuk atau efek samping/kejadian tidak diinginkan lebih mudah terjadi)
1. Jangan diminum oleh orang berikut:
Orang yang pernah mengalami reaksi alergi terhadap obat ini atau komponennya.
2. Jangan minum obat ini bersamaan dengan obat berikut:
Obat pereda nyeri dan antispasmodik saluran pencernaan
3. Jangan mengemudi kendaraan atau mengoperasikan mesin setelah minum obat ini
(Karena dapat menyebabkan kantuk atau gejala lain.)
4. Jangan minum alkohol sebelum dan sesudah minum obat ini

■Konsultasikan
1. Konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar sebelum minum jika:
(1) Sedang menjalani pengobatan dokter.
(2) Mengalami diare disertai demam, darah dalam tinja, atau tinja berlendir yang terus-menerus.
(3) Mengalami diare akut yang parah atau diare dengan gejala sakit perut, perut kembung, mual, dll.
(Menghentikan diare secara paksa dengan obat ini dapat memperburuk penyakit.)
(4) Memiliki penyakit anus yang harus dihindari sembelit.
(Obat ini dapat menyebabkan sembelit.)
(5) Wanita hamil atau diduga hamil.
(6) Sedang menyusui.
(7) Lansia.
(8) Pernah mengalami reaksi alergi terhadap obat-obatan.
2. Jika setelah minum muncul gejala berikut, kemungkinan efek samping, segera hentikan pemakaian dan konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar dengan membawa leaflet ini.
[Bagian yang berhubungan: Gejala]
Kulit: Ruam, kemerahan, gatal
Saluran pencernaan: Nafsu makan menurun, sakit perut, mual, perut kembung, sembelit, ketidaknyamanan perut, muntah
Sistem saraf: Pusing
Kadang-kadang gejala serius berikut dapat terjadi. Jika terjadi, segera periksakan ke dokter.
[Nama Gejala: Gejala]
Syok (anafilaksis): Segera setelah minum, muncul gatal kulit, biduran, suara serak, bersin, gatal tenggorokan, sesak napas, jantung berdebar, kebingungan.
Sindrom kulit, mukosa, dan mata (Stevens-Johnson syndrome): Demam tinggi, mata merah, keluar cairan mata, bibir lecet, sakit tenggorokan, ruam kulit luas yang menetap atau memburuk dengan cepat.
Nekrolisis epidermis toksik: Demam tinggi, mata merah, keluar cairan mata, bibir lecet, sakit tenggorokan, ruam kulit luas yang menetap atau memburuk dengan cepat.
Gejala ileus (obstruksi usus): Sakit perut hebat, berhentinya keluarnya gas (kentut), muntah, sembelit berat disertai perut kembung.
3. Jika muncul gejala kantuk yang berlanjut atau memburuk setelah minum, hentikan pemakaian dan konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar dengan membawa leaflet ini.
4. Jika setelah 2-3 hari pemakaian gejala tidak membaik, hentikan pemakaian dan konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar dengan membawa leaflet ini.

●Peringatan Penyimpanan dan Penanganan
(1) Simpan di tempat sejuk, kering, dan terlindung dari sinar matahari langsung.
(2) Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
(3) Jangan pindahkan ke wadah lain (dapat menyebabkan kesalahan penggunaan atau perubahan kualitas).
(4) Hati-hati saat menyimpan dan membawa agar aluminium foil PTP tidak robek dan tablet tidak rusak.
(5) Jangan gunakan produk yang sudah melewati tanggal kedaluwarsa (tertera pada kotak luar).