Lampiran dokumen

●Fitur
●Nicorette Ice Mint adalah obat untuk orang yang ingin berhenti merokok, yang meredakan gejala seperti kegelisahan dan kesulitan berkonsentrasi saat berhenti merokok. (Tidak memiliki efek membuat Anda membenci rokok)
●Periode penggunaan adalah sekitar 3 bulan, dan dengan mengurangi jumlah penggunaan secara bertahap, akan membantu Anda berhenti merokok tanpa tekanan.
●Jangan digunakan oleh orang yang tidak merokok atau yang saat ini tidak merokok karena dapat memberikan efek yang tidak diinginkan pada tubuh.
●Produk ini adalah permen karet nikotin dengan lapisan bebas gula yang mudah dikunyah.

【Obat Kelas 2 Terklasifikasi】

●Khasiat/Efek
Meredakan gejala seperti kegelisahan, kesulitan berkonsentrasi, dan gelisah saat berhenti merokok

<Perhatian terkait Khasiat/Efek>


●Dosis dan Aturan Pakai
Saat Anda ingin merokok, kunyah perlahan satu sachet sekaligus dengan jeda selama 30–60 menit. Jumlah penggunaan per hari mengikuti tabel sebagai panduan, biasanya mulai dari 4–12 sachet per hari dan disesuaikan sesuai kebutuhan, tetapi total penggunaan per hari tidak boleh melebihi 24 sachet. Setelah terbiasa berhenti merokok (sekitar 1 bulan), kurangi jumlah penggunaan harian sebanyak 1–2 sachet setiap minggu, dan hentikan penggunaan saat jumlah penggunaan harian menjadi 1–2 sachet. Periode penggunaan adalah sekitar 3 bulan.
[Jumlah per kali pakai: Maksimum penggunaan per hari: Panduan jumlah penggunaan harian saat mulai (jumlah rokok per hari sebelum berhenti): Panduan jumlah penggunaan harian saat mulai (jumlah penggunaan per hari)]
1 sachet: 24 sachet: 20 batang atau kurang: 4–6 sachet
1 sachet: 24 sachet: 21–30 batang: 6–9 sachet
1 sachet: 24 sachet: 31 batang atau lebih: 9–12 sachet


<Perhatian terkait Dosis dan Aturan Pakai>
1. Gunakan hanya setelah benar-benar berhenti merokok.
2. Jangan kunyah lebih dari 2 sachet sekaligus (dapat menyebabkan overdosis nikotin, dengan gejala mual, pusing, sakit perut, dll.).
3. Jika merasakan rasa pedas atau sensasi menyengat, hentikan mengunyah dan letakkan di dalam pipi untuk beristirahat.
4. Produk ini adalah permen karet, jangan ditelan. Selain itu, produk ini dapat menempel pada gigi palsu dan menyebabkan kerusakan atau lepas, jadi orang yang pernah menjalani perawatan gigi dengan gigi palsu harus berhati-hati saat menggunakan.
5. Jangan gunakan produk ini segera setelah minum kopi atau minuman berkarbonasi (efek produk mungkin tidak optimal).
6. Jangan gunakan bersamaan dengan inhaler atau semprotan mulut karena dapat memperburuk iritasi mulut dan tenggorokan serta rasa sakit tenggorokan.

●Komposisi/Jumlah
Per sachet
Nikotin 2mg

〔Bahan Tambahan〕
Resin penukar ion, xylitol, asesulfam kalium, natrium bikarbonat, natrium karbonat, magnesium oksida, talk, minyak peppermint, l-mentol, kalsium karbonat, dibutil hidroksitoluen (BHT), gum arab, hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa), titanium dioksida, carnauba wax, polisorbat 80, sukralosa, pewangi, dan 9 bahan lainnya

<Perhatian terkait Komposisi/Jumlah>


●Bentuk Sediaan
Permen karet (luar - lainnya)

●Perhatian Penggunaan
■Hal yang tidak boleh dilakukan
(Jika tidak dipatuhi, gejala saat ini dapat memburuk atau efek samping lebih mudah terjadi)
1. Jangan digunakan oleh orang berikut:
(1) Non perokok〔orang yang tidak pernah merokok dan yang saat ini tidak merokok〕(dapat menyebabkan mual, pusing, sakit perut, dll.)
(2) Orang yang sudah menggunakan produk nikotin lain
(3) Wanita hamil atau yang diduga hamil
(4) Orang dengan penyakit jantung berat
1) Orang yang mengalami serangan infark miokard dalam 3 bulan terakhir
2) Orang yang didiagnosis oleh dokter dengan angina berat
3) Orang yang didiagnosis oleh dokter dengan aritmia berat
(5) Orang yang didiagnosis oleh dokter dengan gangguan pembuluh darah otak akut (stroke iskemik, perdarahan otak, dll.)
(6) Orang yang didiagnosis oleh dokter dengan depresi
(7) Orang yang pernah mengalami reaksi alergi (ruam, kemerahan, gatal, edema, dll.) terhadap produk ini atau komponennya
(8) Orang dengan gangguan sendi rahang
2. Wanita menyusui harus menghindari penggunaan produk ini atau menghindari menyusui saat menggunakan produk ini
(Nikotin dapat masuk ke ASI dan mempercepat denyut jantung bayi.)
3. Jangan melakukan hal berikut saat menggunakan atau segera setelah menggunakan produk ini:
(1) Merokok
(2) Menggunakan patch nikotin
4. Jangan gunakan lebih dari 6 bulan
■Konsultasikan
1. Orang berikut harus berkonsultasi dengan dokter, dokter gigi, apoteker, atau penjual terdaftar sebelum menggunakan:
(1) Orang yang sedang menjalani perawatan medis oleh dokter atau dokter gigi
(2) Orang yang menggunakan obat lain
(Dapat mempengaruhi efek obat lain.)
(3) Lansia dan orang di bawah 20 tahun
(4) Orang yang pernah mengalami reaksi alergi terhadap obat
(5) Orang dengan gejala berikut:
sakit perut, nyeri dada, sariawan, sakit tenggorokan, pembengkakan tenggorokan
(6) Orang yang pernah didiagnosis dengan:
penyakit jantung (infark miokard, angina, aritmia), gangguan pembuluh darah otak (stroke iskemik, perdarahan otak, dll.), penyakit Buerger (gangguan pembuluh darah perifer), hipertensi, gangguan tiroid, feokromositoma atau paraganglioma, diabetes (yang menggunakan insulin), faringitis, esofagitis, tukak lambung dan duodenum, penyakit hati, penyakit ginjal (dapat memperburuk gejala atau mempengaruhi efek obat yang sedang digunakan), epilepsi
2. Jika setelah penggunaan muncul gejala berikut yang mungkin merupakan efek samping, segera hentikan penggunaan dan konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar dengan membawa dokumen ini
[Bagian yang berhubungan: Gejala]
Mulut dan tenggorokan: sariawan, sakit tenggorokan
Sistem pencernaan: mual, muntah, ketidaknyamanan perut, mulas, nafsu makan menurun, diare
Kulit: ruam, kemerahan, gatal
Sistem saraf: sakit kepala, pusing, penurunan kemampuan berpikir, mengantuk
Sistem peredaran darah: palpitasi
Lainnya: ketidaknyamanan dada, sensasi menyengat di dada, kemerahan wajah, edema wajah, perasaan tidak enak badan
3. Jika muncul gejala berikut setelah penggunaan, dan gejala tersebut berlanjut atau memburuk, hentikan penggunaan dan konsultasikan dengan dokter, dokter gigi, apoteker, atau penjual terdaftar dengan membawa dokumen ini
(1) Iritasi mulut dan tenggorokan, lidah kasar, perubahan rasa, peningkatan air liur, radang gusi
(Mengunyah perlahan dapat meringankan gejala ini.)
(2) Nyeri rahang
(Mungkin ada penyebab lain.)
(3) cegukan, sendawa
4. Jika secara tidak sengaja menggunakan dosis berlebih atau anak menelan produk ini, gejala berikut dapat muncul, segera konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar dengan membawa dokumen ini
Mual, peningkatan air liur, sakit perut, diare, berkeringat, sakit kepala, pusing, gangguan pendengaran, kelemahan seluruh tubuh (mungkin keracunan nikotin akut)
5. Jika penggunaan berlanjut lebih dari 3 bulan, konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar dengan membawa dokumen ini
(Penggunaan jangka panjang dan dalam jumlah besar dapat menyebabkan ketergantungan nikotin pada produk ini.)

●Peringatan Penyimpanan dan Penanganan
1. Simpan di tempat sejuk yang tidak terkena sinar matahari langsung dan memiliki kelembapan rendah (menyimpan di tempat panas dapat menyebabkan permen karet menempel pada lembaran dan sulit dikeluarkan).
2. Produk ini dikemas agar sulit dibuka oleh anak-anak, tetapi simpan di tempat yang tidak terjangkau anak-anak.
3. Jangan pindahkan ke wadah lain (dapat menyebabkan kesalahan penggunaan atau perubahan kualitas).
4. Jangan gunakan produk yang sudah melewati tanggal kedaluwarsa.
5. Bungkus permen karet yang sudah dikunyah dengan kertas atau sejenisnya dan buang di tempat yang tidak terjangkau anak-anak.