Lampiran dokumen

●Fitur
◆パブロンエースPro-XGranul halus adalah obat flu yang mengandung 7 jenis bahan aktif seperti ibuprofen, L-karbosistein, ambroksol hidroklorida, pseudoefedrin hidroklorida, dan lainnya, yang efektif untuk 11 gejala flu yang menyakitkan seperti sakit tenggorokan, batuk, ingus, dan demam.

【Obat Kelas 2 Terklasifikasi】

●Khasiat/Efek
Meredakan berbagai gejala flu (sakit tenggorokan, batuk, dahak, ingus, hidung tersumbat, bersin, demam, menggigil (dingin karena demam), sakit kepala, nyeri sendi, nyeri otot)

<Perhatian terkait Khasiat/Efek>


●Dosis dan Aturan Pakai
Minumlah dengan air atau air hangat dalam waktu kurang dari 30 menit setelah makan dengan dosis berikut.
[Usia: dosis per kali: frekuensi pemakaian]
Dewasa (15 tahun ke atas): 1 sachet: 3 kali sehari
Di bawah 15 tahun: jangan digunakan


<Perhatian terkait Dosis dan Aturan Pakai>
Harap patuhi dosis dan aturan pakai yang telah ditentukan.

●Komposisi/Jumlah
Per 1 sachet (1,46g)
Ibuprofen 200mg
L-karbosistein 250mg
Ambroksol hidroklorida 15mg
Dihidrocodein fosfat 8mg
Pseudoefedrin hidroklorida 45mg
Klorfeniramin maleat 2,5mg
Riboflavin 4mg

〔Bahan Tambahan〕
Silika anhidrat, selulosa, gula, hidroksipropilselulosa, talk, etilselulosa, magnesium aluminosilikat, hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa), aspartam (senyawa L-fenilalanin), pati kentang, D-mannitol, pewangi, natrium oktenil suksinat pati

<Perhatian terkait Komposisi/Jumlah>
Setelah mengonsumsi obat ini, urin mungkin menjadi kuning, hal ini disebabkan oleh vitamin B2 dalam obat ini dan tidak perlu dikhawatirkan.

●Bentuk Sediaan
Granul halus (oral - serbuk)

●Perhatian Penggunaan
■Hal yang tidak boleh dilakukan
(Jika tidak dipatuhi, gejala saat ini dapat memburuk atau efek samping/insiden dapat terjadi)
1. Jangan gunakan jika Anda:
(1) Pernah mengalami reaksi alergi terhadap obat ini atau komponennya.
(2) Pernah mengalami asma setelah menggunakan obat flu atau obat penurun demam dan pereda nyeri lain.
(3) Anak di bawah 15 tahun.
(4) Wanita hamil dalam 12 minggu sebelum tanggal perkiraan lahir.
(5) Sedang menjalani pengobatan atau menerima obat di fasilitas medis untuk penyakit berikut:
Tukak lambung/duodenum, penyakit darah, penyakit hati, penyakit ginjal, penyakit jantung, hipertensi, sedang menggunakan zidovudin (Retrovir, dll).
(6) Memiliki gejala berikut:
Kesulitan buang air kecil akibat pembesaran prostat.
(7) Telah didiagnosis dengan:
Hipertensi, penyakit jantung, gangguan tiroid, diabetes.
2. Selama menggunakan obat ini, jangan gunakan obat lain yang mengandung obat flu, penurun demam dan pereda nyeri, obat penenang, obat batuk dan pengencer dahak, antihistamin oral (obat oral untuk rinitis, obat mabuk perjalanan, obat alergi, dll).
3. Jangan mengemudi kendaraan atau mengoperasikan mesin setelah minum obat ini (karena dapat menyebabkan kantuk).
4. Wanita menyusui harus menghindari penggunaan obat ini atau menghindari menyusui saat menggunakan obat ini (telah terbukti berpindah ke ASI pada uji hewan).
5. Jangan minum alkohol sebelum dan sesudah penggunaan.
6. Jangan gunakan lebih dari 5 hari berturut-turut.
■Konsultasikan
1. Konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar sebelum menggunakan jika Anda:
(1) Sedang menjalani perawatan oleh dokter atau dokter gigi.
(2) Wanita hamil atau diduga hamil.
(3) Lansia.
(4) Pernah mengalami reaksi alergi terhadap obat.
(5) Pernah mengalami insomnia, pusing, kelemahan, tremor, atau palpitasi akibat obat flu, obat batuk dan pengencer dahak, atau obat oral untuk rinitis.
(6) Memiliki gejala berikut:
Demam tinggi, kesulitan buang air kecil.
(7) Pernah didiagnosis atau menderita penyakit berikut:
Tukak lambung/duodenum, penyakit darah, penyakit hati, penyakit ginjal, asma bronkial, lupus eritematosus sistemik, penyakit jaringan ikat campuran, kolitis ulseratif, penyakit Crohn, glaukoma, gangguan fungsi pernapasan, sindrom sleep apnea obstruktif, obesitas.
(8) Sedang menjalani pengobatan dengan inhibitor monoamine oksidase (seperti selegilin hidroklorida) (selegilin digunakan untuk pengobatan penyakit Parkinson).
2. Jika setelah penggunaan muncul gejala berikut yang mungkin merupakan efek samping, segera hentikan penggunaan dan konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar dengan membawa leaflet ini.
[Bagian yang berhubungan: Gejala]
Kulit: ruam, kemerahan, gatal, edema, memar
Saluran pencernaan: mual, muntah, nafsu makan menurun, ketidaknyamanan lambung, sakit lambung, sariawan, mulas, gangguan pencernaan, perdarahan lambung usus, sakit perut, diare, tinja berdarah, perut kembung
Sistem saraf: pusing, kesemutan, insomnia, suasana hati buruk, mudah marah, kejang
Sistem peredaran darah: palpitasi
Sistem pernapasan: sesak napas
Sistem kemih: kesulitan buang air kecil
Lainnya: penglihatan kabur, tinnitus, pembengkakan, mimisan, gusi berdarah, perdarahan sulit berhenti, perdarahan, nyeri punggung, penurunan suhu tubuh berlebihan, badan lemas
Kadang-kadang gejala serius berikut dapat terjadi. Jika demikian, segera periksakan ke dokter.
[Nama Gejala: Gejala]
Syok (anafilaksis): segera setelah penggunaan, muncul gatal kulit, biduran, suara serak, bersin, gatal tenggorokan, sesak napas, palpitasi, kebingungan.
Gangguan darah: mudah memar, demam mendadak, menggigil, sakit tenggorokan, mudah berdarah (gusi berdarah, mimisan, dll), perdarahan sulit berhenti.
Gangguan pencernaan: tinja berwarna hitam, muntah darah, tinja berdarah, tinja berlendir berdarah (campuran darah, lendir, nanah).
Sindrom kulit mukosa mata (sindrom Stevens-Johnson): demam tinggi, mata merah, keluar cairan mata, bibir lecet, sakit tenggorokan, ruam luas dan kemerahan pada kulit, muncul bintik kecil berisi nanah pada kulit merah, badan lemas, nafsu makan hilang, gejala menetap atau memburuk dengan cepat.
Nekrolisis epidermis toksik: demam tinggi, mata merah, keluar cairan mata, bibir lecet, sakit tenggorokan, ruam luas dan kemerahan pada kulit, muncul bintik kecil berisi nanah pada kulit merah, badan lemas, nafsu makan hilang, gejala menetap atau memburuk dengan cepat.
Pustulosis eksantematik akut: demam tinggi, mata merah, keluar cairan mata, bibir lecet, sakit tenggorokan, ruam luas dan kemerahan pada kulit, muncul bintik kecil berisi nanah pada kulit merah, badan lemas, nafsu makan hilang, gejala menetap atau memburuk dengan cepat.
Gangguan fungsi hati: demam, gatal, ruam, jaundice (kulit dan mata putih menguning), urin berwarna coklat, badan lemas, nafsu makan menurun.
Gangguan ginjal: demam, ruam, penurunan volume urin, pembengkakan seluruh tubuh, badan lemas, nyeri sendi, diare.
Meningitis aseptik: sakit kepala hebat dengan leher kaku, demam, mual, muntah (gejala ini sering dilaporkan pada pasien lupus eritematosus sistemik atau penyakit jaringan ikat campuran).
Pneumonia interstisial: sesak napas saat naik tangga atau melakukan aktivitas ringan, batuk kering, demam, gejala muncul tiba-tiba atau menetap.
Asma: mengi saat bernapas, sesak napas.
Anemia aplastik: memar, mimisan, gusi berdarah, demam, kulit dan mukosa pucat kebiruan, kelelahan, palpitasi, sesak napas, pusing, hematuria.
Agranulositosis: demam mendadak, menggigil, sakit tenggorokan.
Depresi pernapasan: sesak napas, kesulitan bernapas.
3. Setelah penggunaan, gejala berikut mungkin muncul; jika gejala ini berlanjut atau memburuk, hentikan penggunaan dan konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar dengan membawa leaflet ini.
Konstipasi, mulut kering, kantuk.
4. Jika setelah 5-6 kali penggunaan gejala tidak membaik, hentikan penggunaan dan konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar dengan membawa leaflet ini.
(Terutama jika demam berlangsung lebih dari 3 hari atau demam berulang)

●Peringatan Penyimpanan dan Penanganan
(1) Simpan di tempat sejuk, kering, dan tidak terkena sinar matahari langsung.
(2) Simpan di tempat yang tidak terjangkau anak-anak.
(3) Jangan pindahkan ke wadah lain (dapat menyebabkan kesalahan penggunaan atau perubahan kualitas).
(4) Jangan gunakan produk yang sudah melewati tanggal kedaluwarsa.