Lampiran dokumen

●Fitur
◆パブロンエースPro-XTablet adalah obat flu yang mengandung 7 jenis bahan aktif seperti ibuprofen, L-karbosistein, ambroksol hidroklorida, pseudoefedrin hidroklorida, dan lainnya, yang efektif untuk 11 gejala flu yang menyakitkan seperti sakit tenggorokan, batuk, ingus, dan demam.

【Obat Kelas 2 Terklasifikasi】

●Khasiat/Efek
Meredakan berbagai gejala flu (sakit tenggorokan, batuk, dahak, ingus, hidung tersumbat, bersin, demam, menggigil (dingin karena demam), sakit kepala, nyeri sendi, nyeri otot)

<Perhatian terkait Khasiat/Efek>


●Dosis dan Aturan Pakai
Minumlah dengan air atau air hangat dalam waktu 30 menit setelah makan sebanyak dosis berikut.
[Usia: dosis per kali: frekuensi pemakaian]
Dewasa (15 tahun ke atas): 3 tablet: 3 kali sehari
Di bawah 15 tahun: jangan diminum


<Perhatian terkait Dosis dan Aturan Pakai>
(1) Patuhi dosis dan aturan pakai yang telah ditentukan.
(2) Cara mengeluarkan tablet
Tekan bagian tonjolan pada lembar PTP yang berisi tablet dengan ujung jari hingga aluminium foil di belakang robek, lalu keluarkan dan minum.
(Jika tertelan langsung tanpa dikeluarkan, dapat menyebabkan kecelakaan tak terduga seperti menusuk mukosa esofagus)

●Komposisi/Jumlah
Dalam 3 tablet
Ibuprofen 200mg
L-karbosistein 250mg
Ambroksol hidroklorida 15mg
Dihidrocodein fosfat 8mg
Pseudoefedrin hidroklorida 45mg
Klorfeniramin maleat 2,5mg
Riboflavin 4mg

〔Bahan Tambahan〕
Selulosa, silika anhidrat, magnesium aluminosilikat, natrium glikolat pati, hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa), kalsium hidrogen fosfat, hidroksipropil selulosa, magnesium stearat, talk

<Perhatian terkait Komposisi/Jumlah>
Setelah mengonsumsi obat ini, urin mungkin menjadi kuning, hal ini disebabkan oleh vitamin B2 dalam obat ini dan tidak perlu dikhawatirkan.

●Bentuk Sediaan
Tablet (oral - tablet)

●Perhatian Penggunaan
■Hal yang tidak boleh dilakukan
(Jika tidak dipatuhi, gejala saat ini dapat memburuk atau efek samping/kejadian tidak diinginkan lebih mudah terjadi)
1. Jangan diminum oleh orang berikut
(1) Orang yang pernah mengalami reaksi alergi terhadap obat ini atau komponennya.
(2) Orang yang pernah mengalami asma setelah mengonsumsi obat flu lain atau obat penurun demam dan pereda nyeri.
(3) Anak di bawah 15 tahun.
(4) Wanita hamil dalam 12 minggu sebelum perkiraan tanggal persalinan.
(5) Orang yang sedang menjalani pengobatan atau menerima obat di fasilitas medis untuk penyakit berikut:
Tukak lambung dan duodenum, penyakit darah, penyakit hati, penyakit ginjal, penyakit jantung, hipertensi, orang yang sedang menerima zidovudin (Retrovir dll)
(6) Orang dengan gejala berikut:
Kesulitan buang air kecil akibat pembesaran prostat
(7) Orang yang telah didiagnosis dengan:
Hipertensi, penyakit jantung, gangguan fungsi tiroid, diabetes
2. Selama mengonsumsi obat ini, jangan gunakan obat lain yang mengandung obat flu lain, obat penurun demam dan pereda nyeri, obat penenang, obat batuk dan pengencer dahak, antihistamin oral (obat oral untuk rinitis, obat mabuk perjalanan, obat alergi, dll)
3. Jangan mengemudi kendaraan atau mengoperasikan mesin setelah minum obat ini
(Karena dapat menyebabkan kantuk dll)
4. Wanita menyusui jangan minum obat ini atau hindari menyusui jika minum obat ini
(Telah terbukti berpindah ke ASI pada uji hewan)
5. Jangan minum alkohol sebelum dan sesudah minum obat ini
6. Jangan minum lebih dari 5 hari berturut-turut
■Konsultasikan
1. Orang berikut harus berkonsultasi dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar sebelum minum obat ini
(1) Orang yang sedang menjalani pengobatan oleh dokter atau dokter gigi.
(2) Wanita hamil atau yang diduga hamil.
(3) Lansia.
(4) Orang yang pernah mengalami reaksi alergi terhadap obat.
(5) Orang yang pernah mengalami insomnia, pusing, kelemahan, tremor, palpitasi akibat obat flu, obat batuk dan pengencer dahak, obat oral untuk rinitis, dll.
(6) Orang dengan gejala berikut:
Demam tinggi, kesulitan buang air kecil
(7) Orang yang telah didiagnosis atau pernah menderita penyakit berikut:
Tukak lambung dan duodenum, penyakit darah, penyakit hati, penyakit ginjal, asma bronkial, lupus eritematosus sistemik, penyakit jaringan ikat campuran, kolitis ulserativa, penyakit Crohn, glaukoma, gangguan fungsi pernapasan, sindrom sleep apnea obstruktif, obesitas
(8) Orang yang sedang menjalani pengobatan dengan inhibitor monoamin oksidase (seperti selegilin hidroklorida). (Selegilin hidroklorida digunakan untuk pengobatan penyakit Parkinson)
2. Jika setelah minum obat ini muncul gejala berikut, kemungkinan efek samping, segera hentikan pemakaian dan bawa leaflet ini untuk berkonsultasi dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar
[Bagian yang berhubungan: Gejala]
Kulit: ruam, kemerahan, gatal, edema, memar
Saluran pencernaan: mual, muntah, nafsu makan menurun, ketidaknyamanan lambung, sakit lambung, sariawan, mulas, gangguan pencernaan, perdarahan saluran cerna, nyeri perut, diare, tinja berdarah, perut kembung
Sistem saraf: pusing, kesemutan, insomnia, suasana hati buruk, mudah marah, kejang
Sistem peredaran darah: palpitasi
Sistem pernapasan: sesak napas
Sistem kemih: kesulitan buang air kecil
Lainnya: penglihatan kabur, tinnitus, pembengkakan, mimisan, gusi berdarah, perdarahan sulit berhenti, perdarahan, nyeri punggung, penurunan suhu tubuh berlebihan, badan lemas
Kadang-kadang gejala serius berikut dapat terjadi.
Jika terjadi, segera periksakan ke dokter.
[Nama Gejala: Gejala]
Syok (anafilaksis): segera setelah minum, muncul gatal kulit, biduran, suara serak, bersin, gatal tenggorokan, sesak napas, palpitasi, kebingungan kesadaran.
Gangguan darah: mudah memar, demam mendadak, menggigil, sakit tenggorokan, mudah berdarah (gusi berdarah, mimisan dll), perdarahan sulit berhenti.
Gangguan pencernaan: tinja hitam, muntah darah, tinja berdarah, tinja berlendir berdarah (tinja lunak bercampur darah, lendir, nanah).
Sindrom kulit mukosa mata (sindrom Stevens-Johnson): demam tinggi, mata merah, keluar cairan mata, bibir lecet, sakit tenggorokan, ruam luas dan kemerahan pada kulit, muncul bintik kecil berisi nanah pada kulit merah, badan lemas, nafsu makan hilang, gejala menetap atau memburuk dengan cepat.
Nekrolisis epidermis toksik: demam tinggi, mata merah, keluar cairan mata, bibir lecet, sakit tenggorokan, ruam luas dan kemerahan pada kulit, muncul bintik kecil berisi nanah pada kulit merah, badan lemas, nafsu makan hilang, gejala menetap atau memburuk dengan cepat.
Pustulosis eksantematik akut: demam tinggi, mata merah, keluar cairan mata, bibir lecet, sakit tenggorokan, ruam luas dan kemerahan pada kulit, muncul bintik kecil berisi nanah pada kulit merah, badan lemas, nafsu makan hilang, gejala menetap atau memburuk dengan cepat.
Gangguan fungsi hati: demam, gatal, ruam, jaundice (kulit dan bagian putih mata menguning), urin berwarna coklat, badan lemas, nafsu makan menurun.
Gangguan ginjal: demam, ruam, penurunan volume urin, pembengkakan seluruh tubuh, badan lemas, nyeri sendi, diare.
Meningitis aseptik: sakit kepala hebat disertai kaku leher, demam, mual dan muntah. (Gejala ini sering dilaporkan pada pasien lupus eritematosus sistemik atau penyakit jaringan ikat campuran.)
Pneumonitis interstisial: sesak napas saat naik tangga atau melakukan aktivitas berat, batuk kering, demam, gejala muncul tiba-tiba atau menetap.
Asma: mengi saat bernapas, sesak napas.
Anemia aplastik: memar, mimisan, gusi berdarah, demam, kulit dan mukosa pucat kebiruan, kelelahan, palpitasi, sesak napas, pusing, hematuria.
Agranulositosis: demam mendadak, menggigil, sakit tenggorokan.
Depresi pernapasan: sesak napas.
3. Setelah minum obat ini, gejala berikut mungkin muncul, jika gejala ini menetap atau memburuk, hentikan pemakaian dan bawa leaflet ini untuk berkonsultasi dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar
Sembelit, mulut kering, kantuk
4. Jika setelah 5-6 kali pemakaian gejala tidak membaik, hentikan pemakaian dan bawa leaflet ini untuk berkonsultasi dengan dokter, apoteker, atau penjual terdaftar
(Terutama jika demam berlangsung lebih dari 3 hari atau demam berulang)

●Peringatan Penyimpanan dan Penanganan
(1) Simpan di tempat sejuk yang tidak terkena sinar matahari langsung dan lembap.
(2) Simpan di tempat yang tidak terjangkau anak-anak.
(3) Jangan pindahkan ke wadah lain. (Dapat menyebabkan kesalahan penggunaan atau perubahan kualitas)
(4) Jangan gunakan produk yang sudah melewati tanggal kedaluwarsa. Meskipun masih dalam masa berlaku, setelah dibuka harus digunakan dalam 6 bulan. (Untuk menjaga kualitas)