첨부문서

●특징
●마이티아 아이텍트EX는 항염증 성분 「프라노프로펜」[스위치 OTC 성분]에 항히스타민 성분 「클로르페니라민 말레산염」, 각막 보호 성분 「콘드로이친 황산 에스테르 나트륨」, 각막 수복 보조 성분 「타우린」 및 신진대사 촉진 성분 「L-아스파라긴산 칼륨」의 4가지 성분을 추가 배합※한 안약입니다.
●눈의 염증으로 인해 발생하는 「눈물 흘림」「이물감*」「눈 가려움」「충혈」 등의 증상에 잘 듣습니다.
■눈 염증의 메커니즘
눈에 자외선, 강한 바람, 하우스더스트 등의 외적 자극이 가해지면, 염증 원인 물질 「프로스타글란딘」이 생성되어 눈에 염증이 발생할 수 있습니다. 그 결과 「눈물 흘림」「이물감*」「눈 가려움」「충혈」 등의 증상이 나타납니다.
●쿨감(청량감)이 있는 상쾌한 점안감.
※당사 종래품 비교
*굴러다니거나 찌르는 느낌

【제2류 의약품】

●효능·효과
눈의 다음 증상의 완화: 눈물 흘림, 이물감(굴러다니거나 찌르는 느낌), 눈 가려움, 결막 충혈, 눈곱이 많을 때의 눈 흐림

<효능·효과 관련 주의>


●용법·용량
1회 1~2방울, 1일 4회 점안한다.

<용법·용량 관련 주의>
(1) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 사용하게 할 것.
(2) 용기 끝이 눈, 눈꺼풀, 속눈썹에 닿지 않도록 할 것(눈곱이나 기타 이물 등이 혼입되어 약액이 오염 또는 혼탁해질 수 있음). 또한, 혼탁한 것은 사용하지 말 것.
(3) 콘택트렌즈를 착용한 채로 사용하지 말 것(일단 렌즈를 빼고 점안할 것).
(4) 점안용으로만 사용할 것.
(5) 용법·용량을 엄수할 것.

●성분·분량
1mL 중
프라노프로펜 0.5mg
클로르페니라민 말레산염 0.3mg
콘드로이친 황산 에스테르 나트륨 5mg
아미노에틸설폰산(타우린) 1mg
L-아스파라긴산 칼륨 2mg

〔첨가물〕
붕산, 붕사, 히프로멜로스(히드록시프로필메틸셀룰로오스), 에데트산나트륨 수화물, 디부틸히드록시톨루엔(BHT), 벤잘코늄 염화물, 폴리소르베이트80, l-멘톨

<성분·분량 관련 주의사항>


●제형
점안액(외용〔안·이비인후과용제〕-액제)

●사용상의 주의
■하지 말아야 할 것
(지키지 않으면 현재 증상이 악화되거나 부작용이 일어나기 쉬워짐)
다음 사람은 사용하지 말 것
 (1) 7세 미만의 소아.
 (2) 임부 또는 임신하고 있다고 생각되는 사람.
 (3) 수유 중인 사람.
■상담할 것
1. 다음 사람은 사용 전에 의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담할 것
 (1) 의사의 치료를 받고 있는 사람.
 (2) 약 등에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람.
 (3) 다음 증상이 있는 사람.
  심한 눈 통증
 (4) 다음 진단을 받은 사람.
  녹내장
2. 사용 후, 다음 증상이 나타난 경우는 부작용 가능성이 있으므로 즉시 사용을 중지하고 이 문서를 가지고 의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담할 것
[관계 부위: 증상]
피부: 발진·발적, 가려움
눈: 충혈, 가려움, 부기, 자극감, 이물감, 눈물 흘림, 눈곱
기타: 숨 가쁨
3. 다음 경우는 사용을 중지하고 이 문서를 가지고 의사, 약사 또는 등록 판매자에게 상담할 것
 (1) 증상이 악화된 경우.
 (2) 눈 흐림이 개선되지 않는 경우(녹내장 등의 가능성도 고려).
 (3) 3일 정도 사용해도 증상이 좋아지지 않는 경우.
 (4) 증상 개선이 보여도 2주를 초과하여 사용하는 경우.

●보관 및 취급 상의 주의
(1) 직사광선이 닿지 않는 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것. 특히 자동차 내나 난방기구 근처 등 고온이 될 우려가 있는 장소에 방치하지 말 것.
(2) 본 제제는 광에 의한 품질 변화를 방지하기 위해 사용을 시작할 때까지 이 상자 등에 넣어 차광 보관할 것.
(3) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(4) 다른 용기에 옮겨 담지 말 것(오용의 원인이 되거나 품질이 변함).
(5) 용기에 다른 것을 넣어 사용하지 말 것.
(6) 다른 사람과 공유하지 말 것.
(7) 사용 기한이 지난 제품은 사용하지 말 것.
 또한, 사용 기한 내라도 내포 개봉 후에는 신속히 사용할 것.
(8) 보존 상태에 따라 용기 끝 주변이나 캡 안쪽에 약액 중 성분의 결정이 붙을 수 있음. 이러한 경우에는 깨끗한 거즈로 가볍게 닦아 사용 할 것.