Folheto informativo

●Características
Elpain Kowa α é um medicamento específico para dores menstruais com uma fórmula dupla que prioriza a eficácia contra a dor menstrual.
■Características do produto
● Contém ibuprofeno, eficaz contra dores latejantes.
● Contém brometo de butilescopolamina, eficaz contra dores em forma de torção intensa.
● Atua rápida e eficazmente nas dores específicas da menstruação.
● Não contém ingredientes que causam sonolência.
● Dose única de 1 comprimido, pequeno e fácil de engolir.
■Indicado para pessoas com os seguintes tipos de dor menstrual
● Dor latejante.
● Dor em forma de torção intensa.
● Dor menstrual acompanhada de desconforto abdominal.

【Medicamento Designado de Classe 2】

●Eficácia/Efeitos
Dor menstrual (principalmente quando acompanhada de dor na parte inferior do abdómen com fezes amolecidas)

<Precauções relacionadas à Eficácia/Efeitos>

●Modo de Usar/Posologia
Tome a dose indicada preferencialmente após as refeições, com água ou água morna.
Respeite um intervalo mínimo de 4 horas entre as doses.
[Idade: Dose por toma: Número máximo de tomas diárias]
Adultos (15 anos ou mais): 1 comprimido: até 3 vezes ao dia
Crianças com menos de 15 anos: não usar

<Precauções relacionadas ao Modo de Usar/Posologia>
(1) Siga rigorosamente o modo de usar e a posologia.
(2) Como retirar o comprimido: pressione firmemente a parte saliente da folha PTP com o dedo para romper a folha de alumínio na parte de trás e retire o comprimido para tomar.
 (Tomar o comprimido com a folha pode causar acidentes inesperados, como perfuração da mucosa esofágica.)

●Ingredientes/Quantidade
Por comprimido
Ibuprofeno 200 mg
Brometo de butilescopolamina 10 mg

〔Aditivos〕
Lactose, sílica anidra, hidroxipropilcelulose, hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), carboximetilcelulose sódica reticulada (cross CMC-Na), talco, triacetina, dióxido de titânio, óxido de ferro preto, cera de carnaúba

<Precauções relacionadas aos Ingredientes/Quantidade>

●Forma Farmacêutica
Comprimido revestido por película (oral - comprimido)

●Precauções de Uso
■O que não fazer
(Se não respeitar, os sintomas atuais podem piorar e podem ocorrer efeitos secundários ou acidentes)
1. Não tome se:
 (1) Já teve reação alérgica a este medicamento ou a seus componentes.
 (2) Já teve asma após tomar este medicamento, analgésicos antipiréticos ou medicamentos para resfriado.
 (3) Crianças com menos de 15 anos.
 (4) Gestantes com menos de 12 semanas para a data prevista do parto.
 (5) Foi diagnosticada com glaucoma.
2. Enquanto estiver a tomar este medicamento, não tome nenhum dos seguintes medicamentos:
 Analgésicos antipiréticos, medicamentos para resfriado, sedativos, antiespasmódicos gastrointestinais, medicamentos gastrointestinais contendo extrato Rohto, medicamentos para enjoo.
3. Não conduza veículos ou opere máquinas após tomar o medicamento
 (Pode causar visão turva, sensibilidade anormal à luz, entre outros sintomas.)
4. Não consuma álcool antes ou depois de tomar o medicamento.
5. Não use por períodos prolongados.

■Consultar
1. Consulte um médico, dentista, farmacêutico ou vendedor registado antes de tomar se:
 (1) Estiver a receber tratamento médico ou dentário.
 (2) Estiver grávida ou suspeitar que está grávida.
 (3) Estiver a amamentar.
 (4) Já teve reação alérgica a medicamentos.
 (5) Apresentar dificuldade para urinar.
 (6) Foi diagnosticada com doenças cardíacas, renais, hepáticas, lúpus eritematoso sistémico ou doença mista do tecido conjuntivo.
 (7) Já teve úlcera gástrica ou duodenal, colite ulcerativa ou doença de Crohn.
2. Se após tomar o medicamento surgirem os seguintes sintomas, pare imediatamente de tomar e consulte um médico, dentista, farmacêutico ou vendedor registado levando esta bula:
[Área afetada: Sintomas]
Pele: erupções, vermelhidão, comichão, hematomas
Sistema digestivo: náuseas, vómitos, perda de apetite, desconforto gástrico, dor de estômago, estomatite, azia, indigestão, hemorragia gastrointestinal, dor abdominal, diarreia, fezes com sangue
Sistema nervoso: tonturas, dores de cabeça
Sistema circulatório: palpitações
Sistema respiratório: falta de ar
Sistema urinário: dificuldade para urinar
Outros: visão turva, zumbido nos ouvidos, inchaço, hemorragia nasal, sangramento nas gengivas, dificuldade em estancar hemorragias, dor nas costas, hipotermia excessiva, fadiga, sensibilidade anormal à luz, sensação de calor
 Raramente podem ocorrer sintomas graves que requerem atendimento médico imediato:
[Nome do Sintoma: Sintoma]
Choque (anafilaxia): coceira na pele, urticária, rouquidão, espirros, coceira na garganta, dificuldade para respirar, palpitações, confusão mental logo após a toma.
Síndrome de Stevens-Johnson: febre alta, olhos vermelhos, secreção ocular, feridas nos lábios, dor de garganta, erupções cutâneas extensas que persistem ou pioram rapidamente.
Necrólise epidérmica tóxica: febre alta, olhos vermelhos, secreção ocular, feridas nos lábios, dor de garganta, erupções cutâneas extensas que persistem ou pioram rapidamente.
Disfunção hepática: febre, comichão, erupções, icterícia (pele e olhos amarelados), urina escura, fadiga generalizada, perda de apetite.
Disfunção renal: febre, erupções, diminuição do volume urinário, inchaço generalizado, fadiga, dores articulares, diarreia.
Meningite asséptica: dor de cabeça intensa com rigidez no pescoço, febre, náuseas e vómitos (mais comum em pessoas com lúpus eritematoso sistémico ou doença mista do tecido conjuntivo).
Asma: chiado, dificuldade para respirar.
Anemia aplástica: hematomas, hemorragias nasais, sangramento nas gengivas, febre, palidez, fadiga, palpitações, falta de ar, tonturas, hematúria.
Agranulocitose: febre alta súbita, calafrios, dor de garganta.
3. Se surgirem sintomas como obstipação ou boca seca, e estes persistirem ou piorarem, pare de tomar e consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registado levando esta bula.
4. Se após 5 a 6 doses os sintomas não melhorarem, pare de tomar e consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registado levando esta bula.
 (Pode ser dor menstrual causada por alguma doença uterina.)

●Precauções de Armazenamento e Manuseio
(1) Armazene em local fresco, seco, protegido da luz solar direta e longe do calor.
(2) Mantenha fora do alcance das crianças.
(3) Não transfira para outro recipiente (pode causar uso incorreto ou alteração da qualidade).
(4) Tenha cuidado para não danificar a folha de alumínio da embalagem PTP nem os comprimidos durante o armazenamento e transporte.
(5) Não use o produto após a data de validade indicada na embalagem exterior.