Folheto informativo

●Características
〇 Dois tipos de ingredientes antipiréticos e analgésicos, ibuprofeno e paracetamol, atuam para aliviar a dor de garganta e reduzir a febre.
〇 O nitrato de tiamina promove a recuperação da energia corporal consumida pela constipação.
〇 O cálcio ascórbico repõe a vitamina C, que é facilmente consumida durante a constipação.
〇 Contém nove ingredientes que aliviam vários sintomas da constipação.
〇 Comprimidos tipo caplet de cor amarelo pálido, pequenos e fáceis de engolir.

【Medicamento Designado de Classe 2】

●Eficácia/Efeitos
Alívio dos diversos sintomas da constipação (febre, calafrios (sensação de frio devido à febre), dor de cabeça, dor de garganta, dor nas articulações, corrimento nasal, congestão nasal, dor muscular, tosse, expectoração, espirros).

<Precauções relacionadas à Eficácia/Efeitos>


●Modo de Usar/Posologia
Tomar a dose indicada, preferencialmente dentro de 30 minutos após as refeições, com água ou água quente, sem mastigar.
[Idade: Dose por vez: Número de doses diárias]
15 anos ou mais: 2 comprimidos: 3 vezes ao dia
Menores de 15 anos: não tomar

<Precauções relacionadas ao Modo de Usar/Posologia>
Respeitar rigorosamente o modo de usar e a posologia.

●Ingredientes/Quantidade
Por 6 comprimidos
Paracetamol 180 mg
Ibuprofeno 360 mg
Mekitazina 4 mg
Bromidrato de dextrometorfano hidratado 48 mg
Cloridrato de dl-metilefedrina 60 mg
Ácido glicirrízico 39 mg
Cafeína anidra 75 mg
Nitrato de tiamina 25 mg
Cálcio ascórbico 500 mg

〔Aditivos〕
Amido de milho, xarope de maltitol reduzido, ácido tartárico, celulose, carboximetilcelulose sódica cruzada, hidroxipropilcelulose, hipromelose, estearato de magnésio, sílica anidra, eritritol, álcool polivinílico (parcialmente saponificado), talco, dióxido de titânio, óxido de ferro negro

<Precauções relacionadas aos Ingredientes/Quantidade>


●Forma Farmacêutica
Comprimido caplet (uso oral - comprimido)

●Precauções de Uso
■O que não fazer
(Se não respeitado, os sintomas atuais podem piorar ou podem ocorrer efeitos colaterais e acidentes)
1. Não tomar se:
 (1) Já teve reação alérgica a este medicamento ou a seus componentes.
 (2) Já teve asma após tomar este medicamento ou outros medicamentos para constipação ou antipiréticos.
 (3) Crianças menores de 15 anos.
 (4) Gestantes com menos de 12 semanas para a data prevista do parto.
2. Durante o uso deste medicamento, não usar nenhum dos seguintes medicamentos:
 Outros medicamentos para constipação, antipiréticos, sedativos, antitussígenos e expectorantes, anti-histamínicos orais (medicamentos para rinite, enjoo, alergias, sedativos, etc.).
3. Não conduzir veículos ou operar máquinas após tomar o medicamento
 (Pode causar sonolência, entre outros).
4. Não consumir álcool antes ou depois de tomar o medicamento.
5. Não usar por mais de 5 dias.
■Consultar
1. Antes de tomar, consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado se:
 (1) Está em tratamento médico ou odontológico.
 (2) Está grávida ou suspeita de gravidez.
 (3) Está a amamentar.
 (4) É idoso.
 (5) Já teve reação alérgica a medicamentos.
 (6) Apresenta sintomas como febre alta ou dificuldade para urinar.
 (7) Foi diagnosticado com disfunção da tireoide, diabetes, doença cardíaca, hipertensão, doença hepática, doença renal, glaucoma, lúpus eritematoso sistémico, doença do tecido conjuntivo misto.
 (8) Já teve úlcera gástrica ou duodenal, colite ulcerativa, doença de Crohn.
2. Se após tomar o medicamento surgirem os seguintes sintomas, que podem indicar efeitos colaterais, interrompa imediatamente o uso e consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado levando este documento:
[Área afetada: Sintomas]
Pele: erupções, vermelhidão, coceira, hematomas
Sistema digestivo: náusea, vómito, perda de apetite, desconforto estomacal, dor de estômago, estomatite, azia, indigestão, hemorragia gastrointestinal, dor abdominal, diarreia, fezes com sangue
Sistema nervoso: tontura
Sistema circulatório: palpitações
Sistema respiratório: falta de ar
Sistema urinário: dificuldade para urinar
Outros: visão turva, zumbido nos ouvidos, inchaço, hemorragia nasal, sangramento nas gengivas, sangramento difícil de estancar, hemorragias, dor nas costas, hipotermia excessiva, fadiga
 Raramente podem ocorrer sintomas graves. Nesses casos, procure imediatamente atendimento médico.
[Nome do Sintoma: Sintoma]
Choque (anafilaxia): coceira na pele, urticária, rouquidão, espirros, coceira na garganta, dificuldade para respirar, palpitações, confusão mental logo após tomar o medicamento.
Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantemática generalizada aguda: febre alta, olhos vermelhos, secreção ocular, feridas nos lábios, dor de garganta, erupções cutâneas extensas, pequenas pústulas em pele vermelha, fadiga, perda de apetite, sintomas persistentes ou agravamento rápido.
Síndrome de hipersensibilidade medicamentosa: vermelhidão extensa da pele, erupções generalizadas, febre, fadiga, inchaço dos gânglios linfáticos (pescoço, axilas, virilha).
Disfunção hepática: febre, coceira, erupções, icterícia (pele e olhos amarelados), urina escura, fadiga, perda de apetite.
Disfunção renal: febre, erupções, diminuição do volume urinário, inchaço generalizado, fadiga, dor nas articulações, diarreia.
Meningite asséptica: dor de cabeça intensa com rigidez no pescoço, febre, náusea e vómito (mais comum em pacientes com lúpus eritematoso sistémico ou doença do tecido conjuntivo misto).
Infarto do miocárdio: dor torácica opressiva, falta de ar, sudorese fria.
Acidente vascular cerebral: perda ou diminuição da consciência, dificuldade para mover um lado do corpo, dor de cabeça, vómito, tontura, dificuldade para falar, fala arrastada, sintomas súbitos.
Pneumonite intersticial: falta de ar ao subir escadas ou esforço leve, tosse seca, febre, sintomas súbitos ou persistentes.
Asma: chiado, dificuldade para respirar.
Anemia aplástica: hematomas, hemorragias nasais, sangramento gengival, febre, palidez, fadiga, palpitações, falta de ar, tontura, hematúria.
Agranulocitose: febre alta súbita, calafrios, dor de garganta.
Trombocitopenia: diminuição das plaquetas no sangue, causando hemorragias nasais, sangramento gengival, hematomas.
3. Podem ocorrer os seguintes sintomas; se persistirem ou piorarem, interrompa o uso e consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado levando este documento:
 Constipação, boca seca, sonolência.
4. Se após 5 a 6 doses os sintomas não melhorarem (especialmente se a febre durar mais de 3 dias ou se a febre reaparecer), interrompa o uso e consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado levando este documento.

●Precauções de Armazenamento e Manuseio
(1) Armazenar bem fechado em local fresco, seco e protegido da luz solar direta.
(2) Manter fora do alcance das crianças.
(3) Não transferir para outro recipiente (pode causar uso incorreto ou alteração da qualidade).
(4) Não usar após a data de validade.
(5) No campo "Data de abertura" da caixa, registar a data em que o saco interno (saco de alumínio) foi aberto.
(6) Após abrir o saco interno (saco de alumínio), para manter a qualidade, tomar o medicamento preferencialmente dentro de 6 meses a partir da data de abertura.