Folheto informativo

●Características
〇 Contém 600 mg de ibuprofeno (dose diária), que alivia a dor de garganta e reduz a febre.
〇 O ácido tranexâmico reduz a inflamação das mucosas e acalma a dor de garganta.
〇 O bromidrato de dextrometorfano atua no centro da tosse, suprimindo-a.
〇 Combina 8 ingredientes para aliviar vários sintomas de constipação.
〇 Comprimidos tipo caplet pequenos, fáceis de engolir, de cor branca a branco amarelado.

【Medicamento Designado de Classe 2】

●Eficácia/Efeitos
Alívio dos sintomas da constipação (dor de garganta, tosse, febre, congestão nasal, corrimento nasal, espirros, catarro, calafrios (devido à febre), dor de cabeça, dor nas articulações, dor muscular)

<Precauções relacionadas à Eficácia/Efeitos>

●Modo de Usar/Posologia
Tomar a dose indicada, preferencialmente dentro de 30 minutos após as refeições, com água ou água quente, sem mastigar.
[Idade: Dose por toma: Número de tomadas diárias]
15 anos ou mais: 2 comprimidos: 3 vezes ao dia
Menores de 15 anos: não tomar

<Precauções relacionadas ao Modo de Usar/Posologia>
Respeitar rigorosamente a posologia.

●Ingredientes/Quantidade
Por 6 comprimidos
Ibuprofeno 600 mg
Ácido tranexâmico 750 mg
Bromidrato de dextrometorfano 48 mg
Cloridrato de bromexina 12 mg
Guaifenesina 250 mg
Cloridrato de pseudoefedrina 135 mg
Maleato de d-clorfeniramina 3,5 mg
Cafeína anidra 75 mg

〔Aditivos〕
Amido de milho, celulose, xarope de maltitol, carboximetilcelulose sódica, hidroxipropilcelulose, metassilicato de magnésio, estearato de magnésio, álcool polivinílico (parcialmente saponificado), hipromelose, talco, dióxido de titânio

<Precauções relacionadas aos Ingredientes/Quantidade>

●Forma Farmacêutica
Comprimidos caplet (uso oral - comprimidos)

●Precauções de Uso
■O que não fazer
(Se não respeitado, os sintomas atuais podem piorar ou podem ocorrer efeitos secundários e acidentes)
1. Não tomar se:
 (1) Já teve reação alérgica a este medicamento ou a seus componentes.
 (2) Já teve asma após tomar este medicamento ou outros medicamentos para constipação ou analgésicos antipiréticos.
 (3) Menores de 15 anos.
 (4) Gestantes com menos de 12 semanas para a data prevista do parto.
 (5) Sofrer de dificuldade para urinar devido a aumento da próstata.
 (6) Diagnosticado com hipertensão, doença cardíaca, disfunção da tireoide ou diabetes.
 (7) Estiver em tratamento médico ou tomando medicamentos para úlcera gástrica ou duodenal, doenças sanguíneas, doenças hepáticas, doenças renais, ou estiver em uso de zidovudina (Retrovir, etc.).
2. Não usar durante o tratamento com outros medicamentos que contenham medicamentos para constipação, analgésicos antipiréticos, sedativos, antitussígenos e expectorantes, anti-histamínicos orais (medicamentos para rinite, enjoo, alergias, hipnóticos, sedativos, etc.) ou ácido tranexâmico.
3. Não conduzir veículos ou operar máquinas após tomar o medicamento (pode causar sonolência).
4. Não consumir álcool antes ou depois de tomar o medicamento.
5. Não tomar por mais de 5 dias consecutivos.

■Consultar
1. Antes de tomar, consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado se:
 (1) Estiver em tratamento médico ou odontológico.
 (2) For gestante ou suspeitar estar grávida.
 (3) Estiver a amamentar.
 (4) For idoso.
 (5) Já teve reação alérgica a medicamentos.
 (6) Apresentar febre alta ou dificuldade para urinar.
 (7) Foi diagnosticado com glaucoma, lúpus eritematoso sistémico, doença mista do tecido conjuntivo, trombose (trombose cerebral, enfarte do miocárdio, tromboflebite), risco de trombose, ou asma brônquica.
 (8) Já teve úlcera gástrica ou duodenal, colite ulcerativa, doença de Crohn, doenças sanguíneas, doenças hepáticas ou renais.
 (9) Estiver em tratamento com inibidores da monoamina oxidase (como cloridrato de selegilina).
 (10) Já teve insónia, tonturas, fraqueza, tremores ou palpitações após tomar medicamentos para constipação, antitussígenos, expectorantes ou medicamentos para rinite.
2. Se após tomar o medicamento surgirem os seguintes sintomas, pare imediatamente e consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado levando este folheto, pois podem ser efeitos secundários:
[Área afetada: Sintomas]
Pele: erupções, vermelhidão, comichão, hematomas
Sistema digestivo: náuseas, vómitos, perda de apetite, desconforto estomacal, dor de estômago, aftas, azia, indigestão, hemorragia gastrointestinal, dor abdominal, diarreia, fezes com sangue
Sistema nervoso: tonturas, convulsões, insónia, nervosismo, depressão
Sistema circulatório: palpitações
Sistema respiratório: falta de ar, dificuldade respiratória
Sistema urinário: dificuldade para urinar
Outros: visão turva, zumbido nos ouvidos, inchaço, hemorragia nasal, sangramento nas gengivas, dificuldade em estancar hemorragias, dor nas costas, hipotermia excessiva, fadiga, fraqueza, extremidades frias, rubor facial, sensação de calor
 Em casos raros, podem ocorrer sintomas graves que requerem atendimento médico imediato:
[Nome do Sintoma: Sintomas]
Choque anafilático: coceira na pele, urticária, rouquidão, espirros, coceira na garganta, dificuldade respiratória, palpitações, confusão mental logo após tomar o medicamento.
Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantemática generalizada aguda: febre alta, olhos vermelhos, secreção ocular, feridas nos lábios, dor de garganta, erupções cutâneas extensas, pequenas pústulas em pele vermelha, fadiga, perda de apetite, sintomas persistentes ou agravamento rápido.
Disfunção hepática: febre, comichão, erupções, icterícia (pele e olhos amarelados), urina escura, fadiga, perda de apetite.
Disfunção renal: febre, erupções, redução do volume urinário, inchaço generalizado, fadiga, dores articulares, diarreia.
Meningite asséptica: dor de cabeça intensa com rigidez no pescoço, febre, náuseas e vómitos (mais comum em pacientes com lúpus eritematoso sistémico ou doença mista do tecido conjuntivo).
Enfarte do miocárdio: dor torácica opressiva, dificuldade respiratória, sudorese fria.
Acidente vascular cerebral: perda ou diminuição súbita da consciência, dificuldade para mover um lado do corpo, dor de cabeça, vómitos, tonturas, dificuldade na fala.
Pneumonite intersticial: falta de ar ao subir escadas ou esforço leve, tosse seca, febre, sintomas súbitos ou persistentes.
Asma: chiado, dificuldade respiratória.
Anemia aplástica: hematomas, hemorragias nasais, sangramento nas gengivas, febre, palidez, fadiga, palpitações, falta de ar, tonturas, hematúria.
Agranulocitose: febre alta súbita, calafrios, dor de garganta.
Distúrbios sanguíneos: facilidade para hematomas, febre alta súbita, calafrios, dor de garganta, sangramentos frequentes (gengivas, nariz), dificuldade para estancar hemorragias.
Distúrbios digestivos: fezes negras, vómitos com sangue, fezes com sangue, fezes com muco e pus.
3. Após tomar, podem surgir sintomas como prisão de ventre, boca seca e sonolência; se persistirem ou piorarem, suspenda o uso e consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado com este folheto.
4. Se após 5 a 6 doses os sintomas não melhorarem (especialmente se a febre durar mais de 3 dias ou se repetir), suspenda o uso e consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado com este folheto.

●Precauções de Armazenamento e Manuseio
(1) Armazenar bem fechado, num local fresco, seco e protegido da luz solar direta.
(2) Manter fora do alcance das crianças.
(3) Não transferir para outro recipiente (pode causar uso incorreto ou alteração da qualidade).
(4) Não usar após a data de validade.
(5) Registar a data de abertura do saco interior (saco de alumínio) no espaço indicado na caixa.
(6) Após abrir o saco interior, consumir preferencialmente dentro de 6 meses para garantir a qualidade.