Folheto informativo

●Características
〇O maleato de d-clorfeniramina, através da sua ação anti-histamínica, reduz a rinorreia, congestão nasal e espirros.
〇A pseudoefedrina cloridrato reduz a congestão e o inchaço da mucosa nasal, melhorando a congestão nasal.
〇Os alcaloides totais de beladona bloqueiam a transmissão do estímulo às glândulas nasais, reduzindo a rinorreia.
〇Contém 9 ingredientes que aliviam vários sintomas do resfriado.
〇Comprimidos tipo caplet de cor amarelo claro, pequenos e fáceis de engolir.

【Medicamento Designado de Classe 2】

●Eficácia/Efeitos
Alívio dos sintomas do resfriado (rinorreia, congestão nasal, dor de garganta, espirros, tosse, expectoração, calafrios (devido à febre), febre, dor de cabeça, dor nas articulações, dor muscular).

<Precauções relacionadas à Eficácia/Efeitos>

●Modo de Usar/Posologia
Tomar a seguinte dose, preferencialmente dentro de 30 minutos após as refeições, com água ou chá quente, sem mastigar.
[Idade: Dose por toma: Número de tomas diárias]
15 anos ou mais: 2 comprimidos: 3 vezes ao dia
Menores de 15 anos: não tomar

<Precauções relacionadas ao Modo de Usar/Posologia>
Respeitar rigorosamente a posologia.

●Ingredientes/Quantidade
Por 6 comprimidos
Paracetamol 900 mg
Maleato de d-clorfeniramina 3,5 mg
Pseudoefedrina cloridrato 135 mg
Alcaloides totais de beladona 0,3 mg
Bromidrato de dextrometorfano hidratado 48 mg
Cloridrato de bromexina 12 mg
Ácido tranexâmico 420 mg
Cafeína anidra 75 mg
Riboflavina (vitamina B2) 12 mg

〔Aditivos〕
Celulose, amido de milho, croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, álcool polivinílico (parcialmente saponificado), hipromelose, talco, dióxido de titânio, trióxido de ferro

<Precauções relacionadas aos Ingredientes/Quantidade>
A urina pode ficar amarela após a toma deste medicamento, devido à riboflavina, não sendo motivo de preocupação.

●Forma Farmacêutica
Comprimidos caplet (uso oral - comprimidos)

●Precauções de Uso
■O que não fazer
(Se não forem respeitadas, os sintomas atuais podem piorar ou podem ocorrer efeitos secundários e acidentes)
1. Não tomar se:
 (1) Já teve reação alérgica a este medicamento ou a algum dos seus ingredientes.
 (2) Já teve asma após tomar este medicamento ou outros medicamentos para resfriado ou analgésicos antipiréticos.
 (3) Apresentar os seguintes sintomas: dificuldade para urinar devido a aumento da próstata.
 (4) Foi diagnosticado com hipertensão, doença cardíaca, disfunção da tiroide ou diabetes.
2. Durante o uso deste medicamento, não usar nenhum dos seguintes medicamentos:
 Outros medicamentos para resfriado, analgésicos antipiréticos, sedativos, antitussígenos e expectorantes, anti-histamínicos orais (medicamentos para rinite, enjoo, alergias, hipnóticos e sedativos), antiespasmódicos gastrointestinais, medicamentos orais contendo ácido tranexâmico.
3. Não conduzir veículos ou operar máquinas após a toma
 (Pode causar sonolência, visão turva, sensibilidade anormal à luz, entre outros sintomas.)
4. Não consumir álcool antes e depois da toma.
5. Não usar por períodos prolongados.
■Consultar
1. Antes de tomar, consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registado se:
 (1) Estiver a receber tratamento médico ou dentário.
 (2) For grávida ou suspeitar que está grávida.
 (3) Estiver a amamentar.
 (4) For idoso.
 (5) Já teve reação alérgica a medicamentos.
 (6) Apresentar febre alta ou dificuldade para urinar.
 (7) Foi diagnosticado com doença hepática, renal, úlcera gástrica ou duodenal, glaucoma, trombose (trombose cerebral, enfarte do miocárdio, tromboflebite), ou risco de trombose.
 (8) Estiver a ser tratado com inibidores da monoamina oxidase (como cloridrato de selegilina).
 (9) Já teve insónia, tonturas, fraqueza, tremores ou palpitações após tomar medicamentos para resfriado, antitussígenos, expectorantes ou medicamentos para rinite.
 (10) Estiver a tomar medicamentos orais contendo anticolinérgicos (alcaloides totais de beladona, iodeto de isopropamida, extrato de Rohto, etc.).
2. Se surgirem os seguintes sintomas após a toma, podem ser efeitos secundários; suspenda imediatamente o uso e consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registado levando este folheto.
[Área afetada: Sintomas]
Pele: erupções, vermelhidão, comichão
Sistema digestivo: náuseas, vómitos, perda de apetite
Sistema nervoso: tonturas, convulsões, dor de cabeça, insónia, nervosismo
Sistema respiratório: falta de ar, dificuldade respiratória
Sistema urinário: dificuldade para urinar
Outros: hipotermia excessiva, rubor facial, sensibilidade anormal à luz
 Raramente podem ocorrer sintomas graves. Nestes casos, consulte imediatamente um médico.
[Nome do Sintoma: Sintoma]
Choque (anafilaxia): coceira na pele, urticária, rouquidão, espirros, comichão na garganta, dificuldade respiratória, palpitações, confusão mental logo após a toma.
Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantemática generalizada aguda: febre alta, olhos vermelhos, secreção ocular, feridas nos lábios, dor de garganta, erupções cutâneas extensas, pequenas pústulas vermelhas na pele, fadiga, perda de apetite, sintomas persistentes ou agravamento rápido.
Síndrome de hipersensibilidade medicamentosa: vermelhidão extensa da pele, erupções generalizadas, febre, fadiga, inchaço dos gânglios linfáticos (pescoço, axilas, virilha).
Disfunção hepática: febre, comichão, erupções, icterícia (pele e olhos amarelados), urina escura, fadiga, perda de apetite.
Disfunção renal: febre, erupções, diminuição do volume urinário, edema generalizado, fadiga, dores articulares, diarreia.
Pneumonite intersticial: falta de ar ao subir escadas ou esforço leve, tosse seca, febre, sintomas súbitos ou persistentes.
Asma: chiado, dificuldade respiratória.
Anemia aplástica: hematomas, hemorragias nasais, sangramento nas gengivas, febre, palidez da pele e mucosas, fadiga, palpitações, falta de ar, tonturas, hematúria.
Agranulocitose: febre alta súbita, calafrios, dor de garganta.
3. Podem surgir os seguintes sintomas; se persistirem ou agravarem, suspenda o uso e consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registado levando este folheto:
 Constipação, boca seca, sonolência, visão turva.
4. Se após 5 a 6 doses os sintomas não melhorarem (especialmente se a febre durar mais de 3 dias ou se repetir), suspenda o uso e consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registado levando este folheto.

●Precauções de Armazenamento e Manuseio
(1) Armazenar bem fechado num local fresco, seco e protegido da luz solar direta.
(2) Manter fora do alcance das crianças.
(3) Não transferir para outro recipiente (pode causar uso incorreto ou alteração da qualidade).
(4) Não usar após a data de validade.
(5) Registar a data de abertura do saco interior (saco de alumínio) no espaço indicado na caixa.
(6) Após abrir o saco interior (saco de alumínio), para manter a qualidade, tomar o medicamento preferencialmente dentro de 6 meses.