Folheto informativo

●Características
Fórmula desenvolvida para os sintomas difíceis de constipação que começam com tosse
〇 Contém 600 mg de ibuprofeno (dose diária), que alivia a dor de garganta e reduz a febre.
〇 O fosfato de dihidrocodeína atua no centro da tosse para suprimir a tosse.
〇 O cloridrato de dl-metilefedrina dilata os brônquios, facilita a respiração, suprime a tosse e ajuda a eliminar o catarro.
〇 O cloridrato de ambroxol aumenta o movimento de eliminação de corpos estranhos na mucosa das vias aéreas, facilitando a expectoração.
〇 Contém 8 ingredientes que aliviam vários sintomas da constipação.

【Medicamento Designado de Classe 2】

●Eficácia/Efeitos
Alívio dos sintomas da constipação (tosse, catarro, dor de garganta, corrimento nasal, congestão nasal, espirros, calafrios (devido à febre), febre, dor de cabeça, dor nas articulações, dor muscular)

<Precauções relacionadas à Eficácia/Efeitos>


●Modo de Usar/Posologia
Tomar a dose indicada logo após as refeições, de preferência dentro de 30 minutos, com água ou chá quente, sem mastigar.
[Idade: Dose por toma: Número de tomadas diárias]
15 anos ou mais: 2 comprimidos: 3 vezes ao dia
Menores de 15 anos: não tomar

<Precauções relacionadas ao Modo de Usar/Posologia>
Respeitar rigorosamente o modo de usar e a posologia.

●Ingredientes/Quantidade
Por 9 comprimidos
Ibuprofeno 600 mg
Fosfato de dihidrocodeína 24 mg
Cloridrato de dl-metilefedrina 60 mg
Cloridrato de ambroxol 45 mg
Maleato de d-clorfeniramina 3,5 mg
Cafeína anidra 75 mg
Riboflavina (Vitamina B2) 12 mg
Nitrato de tiamina 25 mg

〔Aditivos〕
Lactose hidratada, celulose, sílica anidra, carboximetilcelulose sódica reticulada, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, maltitol líquido redutor, eritritol, álcool polivinílico (parcialmente saponificado), talco, dióxido de titânio, óxido de ferro preto

<Precauções relacionadas aos Ingredientes/Quantidade>


●Forma Farmacêutica
Comprimidos caplet (uso oral - comprimidos)

●Precauções de Uso
■O que não fazer
(Se não forem seguidas, os sintomas atuais podem piorar ou podem ocorrer efeitos secundários e acidentes)
1. Não tomar se:
 (1) Já teve reação alérgica a este medicamento ou a seus componentes.
 (2) Já teve asma após tomar este medicamento ou outros medicamentos para constipação ou analgésicos antipiréticos.
 (3) Menores de 15 anos.
 (4) Gestantes com menos de 12 semanas para a data prevista do parto.
 (5) Está em tratamento médico ou a tomar medicamentos para úlcera gástrica ou duodenal, doenças do sangue, fígado, rins, coração, hipertensão, ou a tomar zidovudina (Retrovir, etc.).
2. Não usar durante o tratamento com este medicamento:
 Outros medicamentos para constipação, analgésicos antipiréticos, sedativos, antitussígenos e expectorantes, anti-histamínicos orais (medicamentos para rinite, enjoo, alergias, hipnóticos, sedativos, etc.).
3. Não conduzir veículos ou operar máquinas após tomar o medicamento
 (Pode causar sonolência, etc.).
4. Mulheres a amamentar devem evitar tomar este medicamento ou evitar amamentar durante o uso.
5. Não consumir álcool antes ou depois de tomar o medicamento.
6. Não tomar por mais de 5 dias consecutivos.
■Consultar
1. Antes de tomar, consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado se:
 (1) Está a receber tratamento médico ou odontológico.
 (2) Está grávida ou suspeita estar grávida.
 (3) É idoso.
 (4) Já teve reação alérgica a medicamentos.
 (5) Apresenta sintomas como febre alta ou dificuldade para urinar.
 (6) Foi diagnosticado com disfunção da tiróide, diabetes, glaucoma, lúpus eritematoso sistémico, doença mista do tecido conjuntivo, disfunção respiratória, síndrome da apneia obstrutiva do sono, obesidade, asma brônquica.
 (7) Já teve úlcera gástrica ou duodenal, colite ulcerosa, doença de Crohn, doenças do sangue, fígado ou rins.
2. Se após tomar o medicamento surgirem os seguintes sintomas, pode ser efeito secundário; suspenda imediatamente o uso e consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado com este documento:
[Área afetada: Sintomas]
Pele: erupções, vermelhidão, comichão, hematomas
Sistema digestivo: náuseas, vómitos, perda de apetite, desconforto estomacal, dor de estômago, aftas, azia, indigestão, hemorragia gastrointestinal, dor abdominal, diarreia, fezes com sangue
Sistema nervoso: tonturas, insónia, formigueiro, depressão
Sistema circulatório: palpitações
Sistema respiratório: falta de ar
Sistema urinário: dificuldade para urinar
Outros: visão turva, zumbido nos ouvidos, inchaço, hemorragia nasal, sangramento nas gengivas, dificuldade em estancar hemorragias, dor nas costas, cansaço
 Raramente podem ocorrer sintomas graves; nestes casos, procure imediatamente atendimento médico.
[Nome do Sintoma: Sintomas]
Choque (anafilaxia): coceira na pele, urticária, rouquidão, espirros, coceira na garganta, dificuldade para respirar, palpitações, confusão mental logo após tomar.
Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica: febre alta, olhos vermelhos, secreção ocular, feridas nos lábios, dor de garganta, erupções cutâneas extensas que persistem ou pioram rapidamente.
Disfunção hepática: febre, comichão, erupções, icterícia (pele e olhos amarelados), urina escura, cansaço, perda de apetite.
Disfunção renal: febre, erupções, diminuição da urina, inchaço, cansaço, dores articulares, diarreia.
Meningite asséptica: dor de cabeça intensa com rigidez no pescoço, febre, náuseas e vómitos (mais comum em pessoas com lúpus ou doença mista do tecido conjuntivo).
Infarto do miocárdio: dor torácica opressiva, falta de ar, suor frio.
Acidente vascular cerebral: perda ou diminuição da consciência, dificuldade em mover um lado do corpo, dor de cabeça, vómitos, tonturas, dificuldade na fala, dificuldade em encontrar palavras.
Pneumonite intersticial: falta de ar ao subir escadas ou esforço leve, tosse seca, febre, sintomas que surgem ou persistem subitamente.
Asma: chiado, dificuldade para respirar.
Anemia aplástica: hematomas, hemorragias nasais, sangramento nas gengivas, febre, palidez, cansaço, palpitações, falta de ar, tonturas, sangue na urina.
Agranulocitose: febre alta súbita, calafrios, dor de garganta.
Depressão respiratória: falta de ar, dificuldade respiratória.
Distúrbios sanguíneos: facilidade para hematomas, febre alta súbita, calafrios, dor de garganta, facilidade para sangrar (gengivas, nariz), dificuldade para estancar sangramentos.
Distúrbios digestivos: fezes negras, vómitos com sangue, fezes com sangue, fezes com muco e pus.
3. Podem ocorrer os seguintes sintomas; se persistirem ou piorarem, suspenda o uso e consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado com este documento:
 Constipação, boca seca, sonolência
4. Se após 5 a 6 doses os sintomas não melhorarem (especialmente se a febre durar mais de 3 dias ou se repetir), suspenda o uso e consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado com este documento.

●Precauções de Armazenamento e Manuseio
(1) Armazenar bem fechado num local fresco, seco e protegido da luz direta.
(2) Manter fora do alcance das crianças.
(3) Não transferir para outro recipiente (pode causar uso incorreto ou alteração da qualidade).
(4) Não usar após a data de validade.
(5) No campo "Data de abertura" da caixa, registar a data em que o saco interno (saco de alumínio) foi aberto.
(6) Após abrir o saco interno (saco de alumínio), para manter a qualidade, tomar o medicamento preferencialmente dentro de 6 meses a partir da data de abertura.