Folheto informativo

●Características
Fórmula desenvolvida para sintomas de constipação que começam com tosse
〇 Contém 600 mg de ibuprofeno (dose diária), que alivia a dor de garganta e reduz a febre.
〇 O fosfato de diidrocodeína atua no centro da tosse, suprimindo-a.
〇 O cloridrato de dl-metilefedrina dilata os brônquios, facilitando a respiração, suprimindo a tosse e ajudando a eliminar o catarro.
〇 O cloridrato de ambroxol aumenta a expulsão de corpos estranhos na mucosa das vias aéreas, facilitando a eliminação do catarro.
〇 Contém 8 ingredientes que aliviam vários sintomas da constipação.

【Medicamento Designado de Classe 2】

●Eficácia/Efeitos
Alívio dos sintomas da constipação (tosse, catarro, dor de garganta, corrimento nasal, congestão nasal, espirros, calafrios (devido à febre), febre, dor de cabeça, dor nas articulações e dor muscular)

<Precauções relacionadas à Eficácia/Efeitos>

●Modo de Usar/Posologia
Tomar a dose indicada logo após as refeições, preferencialmente dentro de 30 minutos, com água ou chá quente, sem mastigar.
[Idade: Dose por toma: Número de tomadas diárias]
15 anos ou mais: 3 comprimidos: 3 vezes ao dia
Menores de 15 anos: não tomar

<Precauções relacionadas ao Modo de Usar/Posologia>
Respeitar rigorosamente o modo de usar e a posologia.

●Ingredientes/Quantidade
Por 9 comprimidos
Ibuprofeno 600 mg
Fosfato de diidrocodeína 24 mg
Cloridrato de dl-metilefedrina 60 mg
Cloridrato de ambroxol 45 mg
Maleato de d-clorfeniramina 3,5 mg
Cafeína anidra 75 mg
Riboflavina (vitamina B2) 12 mg
Nitrato de tiamina 25 mg

〔Aditivos〕
Lactose hidratada, celulose, sílica anidra, carboximetilcelulose sódica cruzada, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, maltitol líquido redutor, eritritol, álcool polivinílico (parcialmente saponificado), talco, dióxido de titânio, óxido de ferro preto

<Precauções relacionadas aos Ingredientes/Quantidade>

●Forma Farmacêutica
Comprimidos (uso oral)

●Precauções de Uso
■O que não fazer
(Se não respeitado, os sintomas atuais podem piorar ou podem ocorrer efeitos colaterais e acidentes)
1. Não tomar se:
 (1) Já teve reação alérgica a este medicamento ou a seus componentes.
 (2) Já teve asma após tomar este medicamento ou outros medicamentos para constipação ou analgésicos antipiréticos.
 (3) Menores de 15 anos.
 (4) Gestantes com menos de 12 semanas para o parto previsto.
 (5) Está em tratamento médico ou tomando medicamentos para úlcera gástrica ou duodenal, doenças sanguíneas, doenças do fígado, rins, coração, hipertensão, ou em uso de zidovudina (Retrovir, etc.).
2. Não usar durante o tratamento com outros medicamentos que contenham remédios para constipação, analgésicos antipiréticos, sedativos, antitussígenos, expectorantes ou anti-histamínicos (como remédios para rinite, enjoo, alergias, hipnóticos, sedativos, etc.).
3. Não conduzir veículos ou operar máquinas após tomar o medicamento (pode causar sonolência).
4. Gestantes em amamentação devem evitar tomar este medicamento ou evitar amamentar durante o uso.
5. Não consumir álcool antes ou depois de tomar o medicamento.
6. Não tomar por mais de 5 dias consecutivos.

■Consultar
1. Antes de tomar, consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado se:
 (1) Está em tratamento médico ou odontológico.
 (2) Está grávida ou suspeita de gravidez.
 (3) É idoso.
 (4) Já teve reação alérgica a medicamentos.
 (5) Apresenta sintomas como febre alta ou dificuldade para urinar.
 (6) Foi diagnosticado com disfunção da tireoide, diabetes, glaucoma, lúpus eritematoso sistémico, doença do tecido conjuntivo misto, disfunção respiratória, síndrome da apneia obstrutiva do sono, obesidade, asma brônquica.
 (7) Já teve úlcera gástrica ou duodenal, colite ulcerativa, doença de Crohn, doenças sanguíneas, doenças do fígado ou rins.
2. Se após tomar o medicamento surgirem os seguintes sintomas, pode ser efeito colateral; suspenda imediatamente o uso e consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado levando este documento:
[Área afetada: Sintomas]
Pele: erupções, vermelhidão, comichão, hematomas
Sistema digestivo: náusea, vómito, perda de apetite, desconforto estomacal, dor de estômago, aftas, azia, indigestão, hemorragia gastrointestinal, dor abdominal, diarreia, fezes com sangue, sensação de distensão abdominal
Sistema nervoso: tonturas, insónia, formigueiro, depressão
Sistema circulatório: palpitações
Sistema respiratório: falta de ar
Sistema urinário: dificuldade para urinar
Outros: visão turva, zumbido nos ouvidos, inchaço, hemorragia nasal, sangramento nas gengivas, sangramento difícil de estancar, dor nas costas, cansaço extremo
 Raramente podem ocorrer sintomas graves; nesses casos, procure atendimento médico imediatamente.
[Nome do Sintoma: Sintoma]
Choque (anafilaxia): coceira na pele, urticária, rouquidão, espirros, coceira na garganta, dificuldade para respirar, palpitações, confusão mental logo após tomar.
Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica: febre alta, olhos vermelhos, secreção ocular, feridas nos lábios, dor de garganta, erupções cutâneas extensas que persistem ou pioram rapidamente.
Disfunção hepática: febre, coceira, erupções, icterícia (pele e olhos amarelados), urina escura, cansaço, perda de apetite.
Disfunção renal: febre, erupções, diminuição da urina, inchaço, cansaço, dor nas articulações, diarreia.
Meningite asséptica: dor de cabeça intensa com rigidez no pescoço, febre, náusea e vómito (mais comum em pacientes com lúpus ou doença do tecido conjuntivo misto).
Infarto do miocárdio: dor no peito opressiva, falta de ar, suor frio.
Acidente vascular cerebral: perda ou diminuição da consciência, dificuldade para mover um lado do corpo, dor de cabeça, vómito, tonturas, dificuldade para falar ou encontrar palavras, surgimento súbito.
Pneumonite intersticial: falta de ar ao subir escadas ou esforço leve, tosse seca, febre, sintomas súbitos ou persistentes.
Asma: chiado, dificuldade para respirar.
Anemia aplástica: hematomas, hemorragias nasais, sangramento nas gengivas, febre, palidez, cansaço, palpitações, falta de ar, tonturas, urina com sangue.
Agranulocitose: febre alta súbita, calafrios, dor de garganta.
Depressão respiratória: falta de ar, dificuldade respiratória.
Distúrbios sanguíneos: facilidade para hematomas, febre alta súbita, calafrios, dor de garganta, sangramento fácil (gengivas, nariz), dificuldade para estancar sangramento.
Distúrbios digestivos: fezes negras, vómito com sangue, fezes com sangue, fezes com muco e pus.
3. Podem ocorrer os seguintes sintomas; se persistirem ou piorarem, suspenda o uso e consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado com este documento:
Constipação, boca seca, sonolência
4. Se após 5 a 6 doses os sintomas não melhorarem (especialmente se a febre durar mais de 3 dias ou se repetir), suspenda o uso e consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado com este documento.

●Precauções de Armazenamento e Manuseio
(1) Armazenar bem fechado, em local fresco, seco e protegido da luz direta.
(2) Manter fora do alcance de crianças.
(3) Não transferir para outro recipiente (pode causar uso incorreto ou alteração da qualidade).
(4) Descartar o material de enchimento dentro do frasco após aberto (recolocar o enchimento pode causar humidade e alterar a qualidade; o enchimento serve para proteger os comprimidos durante o transporte).
(5) Fechar bem a tampa do frasco após cada uso (para evitar humidade e alteração da qualidade).
(6) Não usar após o prazo de validade.
(7) Anotar a data de abertura no espaço indicado na caixa e no frasco.
(8) Após aberto, consumir preferencialmente dentro de 6 meses para garantir a qualidade.