Folheto informativo

●Características
◆O Paburon Ace Pro-X Comprimidos combina sete ingredientes ativos, incluindo ibuprofeno, L-carboxisteína, cloridrato de ambroxol e cloridrato de pseudoefedrina, sendo um medicamento para constipações eficaz contra 11 sintomas desagradáveis como dor de garganta, tosse, corrimento nasal e febre.

【Medicamento Designado de Classe 2】

●Eficácia/Efeitos
Alívio dos vários sintomas da constipação (dor de garganta, tosse, expectoração, corrimento nasal, congestão nasal, espirros, febre, calafrios (sensação de frio devido à febre), dor de cabeça, dor nas articulações, dor muscular)

<Precauções relacionadas à Eficácia/Efeitos>


●Modo de Usar/Posologia
Tome a seguinte quantidade com água ou água morna, preferencialmente dentro de 30 minutos após as refeições.
[Idade: Dose por toma: Número de tomadas]
Adultos (15 anos ou mais): 3 comprimidos: 3 vezes ao dia
Menores de 15 anos: não tomar


<Precauções relacionadas ao Modo de Usar/Posologia>
(1) Siga rigorosamente o modo de usar e a posologia indicados.
(2) Como retirar os comprimidos
Pressione firmemente com a ponta do dedo a parte saliente da folha PTP onde estão os comprimidos para romper a folha de alumínio na parte de trás, retire o comprimido e tome-o.
(Engolir o comprimido com a folha pode causar acidentes inesperados, como perfuração da mucosa esofágica)

●Ingredientes/Quantidade
Em 3 comprimidos
Ibuprofeno 200mg
L-carboxisteína 250mg
Cloridrato de ambroxol 15mg
Fosfato de di-hidrocodeína 8mg
Cloridrato de pseudoefedrina 45mg
Maleato de clorfeniramina 2,5mg
Riboflavina 4mg

〔Aditivos〕
Celulose, sílica anidra, metassilicato de alumínio e magnésio, glicolato de amido sódico, hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), fosfato de cálcio dibásico, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, talco

<Precauções relacionadas aos Ingredientes/Quantidade>
A urina pode tornar-se amarela após a toma deste medicamento devido à vitamina B2 presente, não sendo motivo de preocupação.

●Forma Farmacêutica
Comprimido (uso oral - comprimido)

●Precauções de Uso
■O que não fazer
(Se não forem seguidas, os sintomas atuais podem piorar e efeitos secundários ou acidentes podem ocorrer com maior facilidade)
1. Não tome se:
(1) Já teve reação alérgica a este medicamento ou a algum dos seus componentes.
(2) Já teve asma após tomar este medicamento ou outros medicamentos para constipação ou analgésicos antipiréticos.
(3) Menores de 15 anos.
(4) Gestantes com menos de 12 semanas para a data prevista do parto.
(5) Está a ser tratado em instituição médica para as seguintes doenças ou a tomar medicamentos para elas:
Úlcera gástrica ou duodenal, doenças do sangue, doenças do fígado, doenças renais, doenças cardíacas, hipertensão, pessoas a tomar zidovudina (Retrovir, etc.)
(6) Tem os seguintes sintomas:
Dificuldade para urinar devido a aumento da próstata
(7) Foi diagnosticado com:
Hipertensão, doenças cardíacas, disfunção da tiroide, diabetes
2. Não use durante a toma deste medicamento quaisquer outros medicamentos que contenham:
Outros medicamentos para constipação, analgésicos antipiréticos, sedativos, antitussígenos e expectorantes, anti-histamínicos orais (medicamentos para rinite, enjoo, alergias, etc.)
3. Não conduza veículos ou opere máquinas após tomar este medicamento
(Pode causar sonolência, entre outros sintomas)
4. Mulheres a amamentar devem evitar tomar este medicamento ou evitar amamentar durante a toma
(Foi observado em testes com animais que o medicamento passa para o leite materno)
5. Não beba álcool antes ou depois de tomar este medicamento
6. Não tome por mais de 5 dias consecutivos
■Consultar
1. Consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registado antes de tomar se:
(1) Está a receber tratamento médico de um médico ou dentista.
(2) Está grávida ou suspeita estar grávida.
(3) É idoso.
(4) Já teve reação alérgica a medicamentos.
(5) Já teve insónia, tonturas, fraqueza, tremores ou palpitações após tomar medicamentos para constipação, antitussígenos, expectorantes ou medicamentos para rinite.
(6) Tem os seguintes sintomas:
Febre alta, dificuldade para urinar
(7) Foi diagnosticado ou já teve as seguintes doenças:
Úlcera gástrica ou duodenal, doenças do sangue, doenças do fígado, doenças renais, asma brônquica, lúpus eritematoso sistémico, doença mista do tecido conjuntivo, colite ulcerosa, doença de Crohn, glaucoma, disfunção respiratória, síndrome da apneia obstrutiva do sono, obesidade
(8) Está a ser tratado com inibidores da monoamina oxidase (como cloridrato de selegilina) (usado no tratamento da doença de Parkinson)
2. Se após tomar este medicamento surgirem os seguintes sintomas, que podem indicar efeitos secundários, pare imediatamente de tomar e consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registado levando esta bula
[Área afetada: Sintomas]
Pele: erupções, vermelhidão, comichão, edema, hematomas
Sistema digestivo: náuseas, vómitos, perda de apetite, desconforto gástrico, dor de estômago, estomatite, azia, indigestão, hemorragia gastrointestinal, dor abdominal, diarreia, fezes com sangue, sensação de distensão gástrica e abdominal
Sistema nervoso: tonturas, formigueiro, insónia, depressão, nervosismo, convulsões
Sistema circulatório: palpitações
Sistema respiratório: falta de ar
Sistema urinário: dificuldade para urinar
Outros: visão turva, zumbido nos ouvidos, inchaço, hemorragia nasal, hemorragia gengival, dificuldade em estancar hemorragias, hemorragias, dor nas costas, hipotermia excessiva, fadiga
Raramente podem ocorrer sintomas graves. Nestes casos, consulte imediatamente um médico.
[Nome do Sintoma: Sintoma]
Choque (anafilaxia): imediatamente após a toma, comichão na pele, urticária, rouquidão, espirros, comichão na garganta, dificuldade respiratória, palpitações, confusão mental, etc.
Distúrbios sanguíneos: facilidade para hematomas, febre súbita, calafrios, dor de garganta, facilidade para hemorragias (hemorragia gengival, epistaxe, etc.), dificuldade em estancar hemorragias.
Distúrbios digestivos: fezes negras, vómitos com sangue, fezes com sangue, fezes com muco e pus.
Síndrome de Stevens-Johnson: febre alta, olhos vermelhos, secreção ocular, feridas nos lábios, dor de garganta, erupções cutâneas extensas, pequenas pústulas em pele vermelha, fadiga, perda de apetite, sintomas persistentes ou agravamento rápido.
Necrose epidérmica tóxica: febre alta, olhos vermelhos, secreção ocular, feridas nos lábios, dor de garganta, erupções cutâneas extensas, pequenas pústulas em pele vermelha, fadiga, perda de apetite, sintomas persistentes ou agravamento rápido.
Pustulose exantemática generalizada aguda: febre alta, olhos vermelhos, secreção ocular, feridas nos lábios, dor de garganta, erupções cutâneas extensas, pequenas pústulas em pele vermelha, fadiga, perda de apetite, sintomas persistentes ou agravamento rápido.
Disfunção hepática: febre, comichão, erupções, icterícia (pele e olhos amarelados), urina escura, fadiga, perda de apetite.
Disfunção renal: febre, erupções, diminuição do volume urinário, edema generalizado, fadiga, dores articulares, diarreia.
Meningite asséptica: dor de cabeça intensa com rigidez no pescoço, febre, náuseas e vómitos. (Mais comum em pessoas com lúpus eritematoso sistémico ou doença mista do tecido conjuntivo)
Pneumonite intersticial: falta de ar ao subir escadas ou esforço leve, tosse seca, febre, sintomas súbitos ou persistentes.
Asma: chiado, dificuldade respiratória.
Anemia aplástica: hematomas, epistaxe, hemorragia gengival, febre, palidez, fadiga, palpitações, falta de ar, tonturas, hematúria.
Agranulocitose: febre súbita, calafrios, dor de garganta.
Depressão respiratória: falta de ar, dificuldade respiratória.
3. Podem surgir os seguintes sintomas; se persistirem ou agravarem, pare de tomar e consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registado levando esta bula
Prisão de ventre, boca seca, sonolência
4. Se após 5 a 6 doses os sintomas não melhorarem, pare de tomar e consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registado levando esta bula
(Especialmente se a febre durar mais de 3 dias ou se repetir)

●Precauções de Armazenamento e Manuseio
(1) Armazene num local fresco, seco e protegido da luz solar direta.
(2) Mantenha fora do alcance das crianças.
(3) Não transfira para outro recipiente. (Pode causar uso incorreto ou alteração da qualidade)
(4) Não use após a data de validade. Mesmo dentro do prazo, use dentro de 6 meses após aberto. (Para manter a qualidade)