Folheto informativo

●Características
É um medicamento para constipação eficaz contra a tosse difícil, lançado a partir do "Pabron precoce". É um comprimido que contém um total de 8 ingredientes ativos, incluindo 5 ingredientes que aliviam os sintomas de catarro, que causam tosse e expectoração.

【Medicamento Designado de Classe 2】

●Efeitos e Indicações
Alívio dos vários sintomas da constipação (tosse, catarro, dor de garganta, corrimento nasal, congestão nasal, espirros, calafrios (devido à febre), febre, dor de cabeça, dor nas articulações, dor muscular)

<Precauções relacionadas à Eficácia/Efeitos>


●Modo de Usar/Posologia
Tome a seguinte quantidade com água ou água morna, preferencialmente dentro de 30 minutos após as refeições.
15 anos ou mais: 2 comprimidos por dose, 3 vezes ao dia
Menores de 15 anos: não tomar

<Precauções relacionadas ao Modo de Usar/Posologia>
(1) Siga rigorosamente o modo de usar e a posologia estabelecidos.
(2) Como retirar os comprimidos
Pressione fortemente a parte saliente da folha PTP onde os comprimidos estão contidos com a ponta dos dedos para romper o alumínio na parte de trás, retire e tome o comprimido. (Engolir acidentalmente sem retirar pode causar acidentes inesperados, como perfuração da mucosa esofágica)

●Ingredientes
Em 2 comprimidos
Fosfato de di-hidrocodeína 8mg, cloridrato de dl-metilefedrina 20mg, cloridrato de ambroxol 15mg, extrato seco de campânula 53,3mg (equivalente a 160mg em 6 comprimidos) [equivalente a 266,7mg de campânula (800mg em 6 comprimidos)], extrato seco de casca de magnólia 24mg [equivalente a 400mg de casca de magnólia], ibuprofeno 150mg, maleato de clorfeniramina 2,5mg, riboflavina (vitamina B2) 4mg

〔Aditivos〕
Sílica anidra, celulose, metassilicato de magnésio-alumínio, ácido glicólico de amido de sódio, CMC-Na cruzado, hipromelose, talco, amido de milho, fosfato de cálcio hidrogenado, D-manitol, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio

<Precauções relacionadas aos Ingredientes/Quantidade>

●Forma Farmacêutica
Comprimido (uso oral - comprimido)

●Precauções de Uso
■O que não fazer
(Se não forem seguidas, os sintomas atuais podem piorar e efeitos colaterais ou acidentes podem ocorrer com maior facilidade)
1. Pessoas que não devem tomar este medicamento
(1) Pessoas que já tiveram sintomas alérgicos causados por este medicamento ou seus ingredientes.
(2) Pessoas que já tiveram asma ao tomar este medicamento ou outros medicamentos para constipação ou analgésicos antipiréticos.
(3) Crianças menores de 15 anos.
(4) Gestantes dentro de 12 semanas antes da data prevista para o parto.
(5) Pessoas com os seguintes sintomas:
Dificuldade para urinar devido a hiperplasia prostática
(6) Pessoas diagnosticadas com:
Hipertensão, doenças cardíacas, disfunção da tireoide, diabetes
2. Enquanto estiver tomando este medicamento, não use nenhum dos seguintes medicamentos:
Outros medicamentos para constipação, analgésicos antipiréticos, sedativos, antitussígenos e expectorantes, medicamentos orais contendo anti-histamínicos (medicamentos para rinite, enjoo, alergias, etc.)
3. Não conduza veículos ou opere máquinas após tomar este medicamento
(Pode causar sonolência, visão turva, sensibilidade anormal à luz, etc.)
4. Mulheres que estejam amamentando devem evitar tomar este medicamento ou evitar amamentar enquanto o tomam
(Foi confirmado em testes com animais que o medicamento passa para o leite materno)
5. Não consuma álcool antes ou depois de tomar este medicamento
6. Não tome por mais de 5 dias
■Consultar
1. Pessoas que devem consultar um médico, farmacêutico ou vendedor registrado antes de tomar este medicamento
(1) Pessoas que estão em tratamento médico por médico ou dentista.
(2) Gestantes ou que suspeitam estar grávidas.
(3) Idosos.
(4) Pessoas que já tiveram sintomas alérgicos causados por medicamentos.
(5) Pessoas com os seguintes sintomas:
Febre alta, dificuldade para urinar
(6) Pessoas diagnosticadas com:
(7) Pessoas diagnosticadas com:
Disfunção da tireoide, diabetes, doenças cardíacas, hipertensão, doenças hepáticas, doenças renais, glaucoma, lúpus eritematoso sistêmico, doença do tecido conjuntivo misto, disfunção respiratória, síndrome da apneia obstrutiva do sono, obesidade
(8) Pessoas que já tiveram as seguintes doenças:
Úlcera gástrica ou duodenal, colite ulcerativa, doença de Crohn
2. Se após tomar este medicamento surgirem os seguintes sintomas, que podem indicar efeitos colaterais, interrompa imediatamente o uso e consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registrado levando esta bula
[Área afetada: Sintomas]
Pele: erupções cutâneas, vermelhidão, coceira, hematomas
Sistema digestivo: náusea, vômito, perda de apetite, desconforto estomacal, dor de estômago, estomatite, azia, indigestão, hemorragia gastrointestinal, dor abdominal, diarreia, fezes com sangue, sensação de plenitude gástrica e abdominal
Sistema nervoso: tontura, sensação de formigamento
Sistema circulatório: palpitações
Sistema respiratório: falta de ar
Sistema urinário: dificuldade para urinar
Outros: visão turva, zumbido nos ouvidos, inchaço, sangramento nasal, sangramento nas gengivas, sangramento difícil de estancar, hemorragia, dor nas costas, hipotermia excessiva, fadiga
Raramente, podem ocorrer os seguintes sintomas graves. Nesse caso, procure imediatamente atendimento médico.
[Nome do Sintoma: Sintoma]
Choque (anafilaxia): imediatamente após tomar, coceira na pele, urticária, rouquidão, espirros, coceira na garganta, dificuldade para respirar, palpitações, confusão mental, etc.
Síndrome de Stevens-Johnson: febre alta, olhos vermelhos, secreção ocular, feridas nos lábios, dor de garganta, erupções cutâneas extensas e vermelhidão, pequenas bolhas (pústulas) na pele vermelha, fadiga generalizada, perda de apetite, sintomas persistentes ou agravamento súbito.
Necrose epidérmica tóxica: febre alta, olhos vermelhos, secreção ocular, feridas nos lábios, dor de garganta, erupções cutâneas extensas e vermelhidão, pequenas bolhas (pústulas) na pele vermelha, fadiga generalizada, perda de apetite, sintomas persistentes ou agravamento súbito.
Disfunção hepática: febre, coceira, erupções cutâneas, icterícia (pele e olhos amarelados), urina escura, fadiga generalizada, perda de apetite.
Disfunção renal: febre, erupções cutâneas, diminuição do volume urinário, inchaço generalizado, fadiga, dor nas articulações, diarreia.
Meningite asséptica: dor de cabeça intensa com rigidez no pescoço, febre, náusea e vômito. (Sintomas relatados principalmente em pessoas em tratamento para lúpus eritematoso sistêmico ou doença do tecido conjuntivo misto.)
Infarto do miocárdio*: dor no peito como aperto, falta de ar, sudorese fria.
Acidente vascular cerebral*: diminuição ou perda de consciência, dificuldade súbita para mover um lado do corpo, dor de cabeça, vômito, tontura, dificuldade para falar, dificuldade para encontrar palavras.
Pneumonite intersticial: falta de ar ao subir escadas ou esforço leve, tosse seca, febre, sintomas súbitos ou persistentes.
Asma: chiado, dificuldade para respirar.
Anemia aplástica: hematomas, sangramento nasal, sangramento nas gengivas, febre, palidez da pele e mucosas, fadiga, palpitações, falta de ar, tontura, hematúria.
Agranulocitose: febre alta súbita, calafrios, dor de garganta.
Depressão respiratória: falta de ar, dificuldade para respirar.
3. Após tomar este medicamento, podem ocorrer os seguintes sintomas; se persistirem ou piorarem, interrompa o uso e consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registrado levando esta bula
Constipação, boca seca, sonolência
4. Se os sintomas não melhorarem após 5 a 6 doses, interrompa o uso e consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registrado levando esta bula
(Especialmente se a febre persistir por mais de 3 dias ou se a febre for recorrente)

●Precauções de Armazenamento e Manuseio
(1) Armazene em local fresco, seco e protegido da luz solar direta.
(2) Mantenha fora do alcance das crianças.
(3) Não transfira para outro recipiente. (Pode causar uso incorreto ou alteração da qualidade)
(4) Não use o produto após a data de validade. Mesmo dentro do prazo, use dentro de 6 meses após aberto. (Para manter a qualidade)