Medicamento de Classe 2Colírio
Sante Medical Plus 12
Colírio para a fadiga ocular intensa e a vermelhidão causada pelo trabalho diante de um computador ou por tarefas que exigem concentração
✦ Contém 12 componentes ativos✦ Foco na função de focagem✦ Também para vermelhidão, comichão e inflamação
Para quem e para quando
💻
Para pessoas com sensação de peso nos olhos devido ao trabalho diante de ecrãs
Quando sentir fadiga ocular após trabalhar concentradamente diante de um computador ou smartphone.
👁️
Para pessoas preocupadas com vermelhidão ou ardor
Para situações em que a vermelhidão da conjuntiva, a comichão nos olhos ou o desconforto causado por irritação são uma preocupação.
☀️
Para pessoas preocupadas com a luz ou estímulos externos
Para o cuidado dos olhos após inflamação ocular causada por raios ultravioleta ou outros tipos de luz (como cegueira da neve), ou após a entrada de poeira ou suor nos olhos.
🥽
Durante a utilização de lentes de contacto rígidas
Para pessoas preocupadas com desconforto durante a utilização de lentes de contacto rígidas.
Descrição do produto
Sante Medical Plus 12 é um colírio da Santen Pharmaceutical, um Medicamento de Classe 2 utilizado para a fadiga ocular, vermelhidão da conjuntiva e comichão nos olhos. Caracteriza-se por uma fórmula que combina vários componentes ativos, incluindo componentes relacionados com a função de focagem, bem como com a circulação sanguínea, a proteção da córnea, o metabolismo dos tecidos e a vermelhidão, comichão e inflamação. É uma opção para pessoas preocupadas com sintomas oculares intensos após trabalhar diante de ecrãs ou realizar tarefas que exigem concentração. Leia atentamente o folheto informativo antes da utilização e consulte um farmacêutico ou vendedor registado.
Características do produto
01
12 componentes ativos
Formulação multifuncional
Formulação com componentes ativos destinados a vários aspetos, incluindo a focagem, a circulação sanguínea, a proteção e hidratação da córnea, o metabolismo dos tecidos e a supressão da comichão, vermelhidão e inflamação.
02
Foco na função de focagem
Suporte da acomodação
Contém sulfato de metilsulfato de neostigmina e vitamina B12, numa fórmula concebida para atuar sobre a função de focagem, frequentemente associada à fadiga ocular.
03
Também para vermelhidão, comichão e inflamação
Ação sobre os sintomas
Contém cloridrato de tetrahidrozolina, maleato de clorfeniramina, glicirrizinato dipotássico, entre outros componentes, numa formulação concebida para tratar sintomas associados a vermelhidão, comichão e inflamação.
✦
Formulação com foco na concentração máxima prevista pelos critérios de aprovação
A proposta do produto destaca a inclusão dos componentes ativos na concentração máxima prevista pelos critérios de aprovação.
✦
Componentes de proteção e hidratação da córnea
Contém condroitina sulfato éster de sódio, com o objetivo de proteger e hidratar a córnea.
✦
Componentes que apoiam o metabolismo dos tecidos
Contém vitamina B6, L-aspartato de potássio, taurina, entre outros componentes.
✦
Para o desconforto durante a utilização de lentes de contacto rígidas
As indicações incluem o desconforto durante a utilização de lentes de contacto rígidas (para saber se pode aplicar o colírio enquanto utiliza lentes hidrófilas, siga as instruções do folheto informativo).
Indicações e efeitos
Fadiga ocular
Vermelhidão da conjuntiva
Comichão nos olhos
Blefarite (inflamação das pálpebras)
Prevenção de doenças oculares (após nadar, quando entra poeira ou suor nos olhos, etc.)
Inflamação ocular causada por raios ultravioleta ou outros tipos de luz (como cegueira da neve)
Inflamação ocular
Desconforto durante a utilização de lentes de contacto rígidas
Modo de utilização e dose
| Idade |
Quantidade por aplicação |
Número de aplicações por dia |
| Adultos (15 anos ou mais) |
1 a 3 gotas por aplicação |
Aplicar 5 a 6 vezes por dia |
| Menores de 15 anos |
Não utilizar |
— |
Utilize apenas para aplicação ocular. Respeite o modo de utilização e a dose estabelecidos. Durante a utilização, confirme as precauções do folheto informativo. Se os sintomas não melhorarem ou sentir alguma anomalia, interrompa a utilização e consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registado.
⚠️ Precauções de utilização
- Leia atentamente o folheto informativo antes da utilização.
- Não utilizar em menores de 15 anos.
- As seguintes pessoas devem consultar um médico, farmacêutico ou vendedor registado antes da utilização: pessoas em tratamento médico; pessoas que já tenham tido sintomas alérgicos causados por medicamentos ou outros produtos; pessoas com os seguintes sintomas (dor ocular intensa); pessoas com o seguinte diagnóstico (glaucoma).
- Se surgirem os seguintes sintomas após a utilização, pode tratar-se de uma reação adversa. Interrompa imediatamente a utilização e consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registado, levando o produto consigo (pele: erupção cutânea, vermelhidão, comichão / olhos: vermelhidão, comichão, inchaço, ardor e dor).
- Interrompa a utilização e consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registado nos seguintes casos: se a visão turva não melhorar ou se os sintomas não melhorarem após 5 a 6 dias de utilização.
- Não utilize o produto com lentes de contacto hidrófilas colocadas (siga as instruções do folheto informativo).
- Ao aplicar o colírio, não permita que a extremidade do recipiente toque no olho, nas pálpebras ou nas pestanas.
- Por conter cloridrato de tetrahidrozolina, evite a utilização excessiva ou frequente e respeite o modo de utilização e a dose.
- Se utilizar o produto juntamente com outros colírios, deixe um intervalo entre as aplicações. Em caso de dúvida, consulte um farmacêutico ou um vendedor registado.
- Não utilize o produto após o prazo de validade.
📦 Precauções de conservação
- Conserve bem fechado num local fresco, ao abrigo da luz solar direta.
- Conserve fora do alcance das crianças.
- Não transfira o produto para outro recipiente (pode causar utilização inadequada ou alterações na qualidade).
- Não deixe o produto em locais sujeitos a temperaturas elevadas, como o tablier de um automóvel (o recipiente pode deformar-se, podendo ocorrer fuga do líquido medicinal ou alterações na qualidade).
- Para preservar a qualidade, mantenha a tampa bem fechada durante o armazenamento, mesmo quando não for necessário.
●Características
Eficaz para a fadiga ocular causada por trabalho concentrado
Contém a concentração máxima dos ingredientes ativos※1※2
Problemas oculares incômodos como "olhos cansados" e "sensação de peso e fadiga nos olhos". Isso pode ser causado pela tensão dos músculos que ajustam o foco dentro dos olhos※3 devido ao trabalho concentrado no computador ou ao uso prolongado do smartphone, resultando em má circulação sanguínea nos olhos.
Sante Medical Plus 12 contém a concentração máxima※2 de seis ingredientes ativos※1 eficazes para melhorar a fadiga ocular, incluindo vitamina B12 e metilsulfato de neostigmina, além de vitamina E natural (acetato de d-α-tocoferol) que melhora a circulação sanguínea, vitamina B6 que ativa o metabolismo dos tecidos oculares, ácido L-aspártico de potássio e taurina, totalizando 12 ingredientes ativos. Este colírio melhora a circulação sanguínea ocular, atua nos músculos de ajuste do foco※3 e nos nervos periféricos, fortalecendo a função de ajuste do foco enfraquecida e promovendo a melhora da fadiga ocular.
※1 Vitamina B12, metilsulfato de neostigmina, sulfato de condroitina éster sódico, maleato de clorfeniramina, cloridrato de tetrahidrozolina, dipotássio glicirretínico
※2 Concentração máxima conforme os padrões de aprovação para medicamentos oftálmicos de uso geral (padrões definidos pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar para agilizar o processo de aprovação de medicamentos)
※3 Músculo ciliar
【Medicamento de Classe 2】
●Eficácia/Efeitos
Fadiga ocular, hiperemia conjuntival, visão turva (como quando há muita secreção ocular), coceira nos olhos, prevenção de doenças oculares (após natação, quando poeira ou suor entram nos olhos), blefarite (inflamação das pálpebras), oftalmite causada por radiação ultravioleta e outras luzes (como neve cega), desconforto ao usar lentes de contato rígidas
＜Precauções relacionadas à Eficácia/Efeitos＞
●Modo de Usar/Posologia
Pingue 1 a 3 gotas por vez, 5 a 6 vezes ao dia.
＜Precauções relacionadas ao Modo de Usar/Posologia＞
●Siga as seguintes precauções.
(1) O uso excessivo pode causar sensibilidade anormal à luz ou até mesmo hiperemia.
(2) Quando usado por crianças, deve ser sob supervisão e orientação dos responsáveis.
(3) Não toque a ponta do frasco nos olhos, pálpebras ou cílios (para evitar contaminação por secreções ou germes, que podem turvar ou contaminar o medicamento). Não use se estiver turvo.
(4) Não use com lentes de contato macias colocadas.
(5) Use somente para aplicação ocular.
●Ingredientes/Quantidade
Acetato de d-α-tocoferol 0,025%
Cianocobalamina 0,02%
Metilsulfato de neostigmina 0,005%
Sulfato de condroitina éster sódico 0,5%
Cloridrato de piridoxina 0,05%
Ácido L-aspártico de potássio 0,5%
Aminoetilsulfonato (taurina) 0,5%
Maleato de clorfeniramina 0,03%
Ácido ε-aminocaproico 1%
Dipotássio glicirretínico 0,25%
Sulfato de zinco hidratado 0,05%
Cloridrato de tetrahidrozolina 0,05%
〔Aditivos〕
Edetato dissódico hidratado, ácido hialurônico sódico, cloreto de benzalcônio, ácido bórico, óleo de mamona polioxietilenado endurecido, polissorbato 80, BHT (butil-hidroxitolueno), d-borneol, l-mentol, agente isotônico, regulador de pH
＜Precauções relacionadas aos Ingredientes/Quantidade＞
Após a aplicação, pode-se ocasionalmente sentir um sabor doce na boca. Isso ocorre porque o dipotássio glicirretínico, um dos ingredientes, pode passar pelo canal lacrimal até a boca, não sendo um problema de qualidade.
●Forma Farmacêutica
Colírio (uso externo [medicamento oftálmico/otorrinolaringológico] - líquido)
●Precauções de Uso
■Consultar
1. Consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registrado antes de usar se:
(1) estiver em tratamento médico
(2) já teve reações alérgicas a medicamentos
(3) apresentar os seguintes sintomas:
dor ocular intensa
(4) tiver sido diagnosticado com:
glaucoma
2. Se após o uso surgirem os seguintes sintomas, que podem indicar efeitos colaterais, interrompa o uso imediatamente e consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registrado levando este documento.
［Área afetada: Sintomas］
Pele: erupções, vermelhidão, coceira
Olhos: hiperemia, coceira, inchaço, dor ardente
3. Interrompa o uso e consulte um médico, farmacêutico ou vendedor registrado levando este documento se:
(1) a visão turva não melhorar
(2) os sintomas não melhorarem após 5 a 6 dias de uso
●Precauções de Armazenamento e Manuseio
(1) Armazene bem fechado em local fresco, longe da luz solar direta. Para manter a qualidade do produto, não deixe em locais quentes como dentro de automóveis ou perto de aquecedores. Produtos deixados em locais quentes podem ter o frasco deformado, vazamento do líquido ou deterioração da qualidade, não devendo ser usados.
(2) Mantenha fora do alcance de crianças.
(3) Não transfira para outro recipiente.
(Pode causar uso incorreto ou alteração da qualidade.)
(4) Não compartilhe com outras pessoas.
(5) Não use após o prazo de validade. Mesmo dentro do prazo, use o produto o mais rápido possível após aberto.
(6) Dependendo das condições de armazenamento, podem formar-se cristais dos ingredientes ao redor da boca do frasco ou na parte interna da tampa, com coloração avermelhada. Nesse caso, limpe suavemente com gaze limpa antes de usar.
(7) A cor vermelha do produto é devido à vitamina B12 (cianocobalamina). Se o líquido derramar durante a aplicação e manchar roupas, lave imediatamente com água.
