说明书

●特点
●Nicoretteフルーティミント是为希望戒烟的人设计的医药品,可缓解戒烟时的烦躁、注意力难以集中等症状。(无使人讨厌香烟的作用)
●使用期限以3个月为目标,通过逐渐减少使用量,引导您顺利戒烟。
●非吸烟者或目前不吸烟者请勿使用,以免对身体产生不良影响。
●采用无糖涂层,易咀嚼的尼古丁口香糖制剂。

【指定第2类医药品】

●功效・效果
缓解戒烟时的烦躁、注意力难以集中、不安等症状

<与功效・效果相关的注意事项>


●用法・用量
当想吸烟时,1次1个,慢慢咀嚼,间隔咀嚼,持续30~60分钟。每日使用个数以表格为参考,通常从每日4~12个开始,适当增减,但每日总使用个数不超过24个。适应戒烟后(约1个月),每周减少每日使用个数1~2个,至每日使用个数为1~2个时停止使用。使用期限以3个月为目标。
[1次量:每日最大使用个数:使用开始时每日使用个数的参考(戒烟前每日吸烟支数):使用开始时每日使用个数的参考(每日使用个数)]
1个:24个:20支以下:4~6个
1个:24个:21~30支:6~9个
1个:24个:31支以上:9~12个


<与用法・用量相关的注意事项>
1. 必须完全停止吸烟后使用。
2. 每次不得咀嚼2个以上(尼古丁摄入过量可能引起恶心、头晕、腹痛等症状)。
3. 感到辛辣或刺激感时停止咀嚼,将口香糖放置于颊内侧等处休息。
4. 本剂为口香糖制剂,禁止吞咽。此外,本剂可能附着于假牙等,导致脱落或损伤,接受过假牙等牙科治疗者使用时请注意。
5. 饮用咖啡或碳酸饮料后,暂时不要使用本剂(可能无法获得充分效果)。
6. 不得与口内使用的吸入剂或喷雾剂同时使用(可能加重口内、喉咙刺激感、喉咙痛等症状)。

●成分・分量
每个中
尼古丁 2mg

〔添加剂〕
离子交换树脂、木糖醇、乙酰磺胺钾、碳酸氢钠、碳酸钠、氧化镁、滑石粉、薄荷油、l-薄荷脑、阿拉伯胶末、二氧化钛、巴西棕榈蜡、碳酸钙、二丁基羟基甲苯(BHT)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、蔗糖素、聚山梨酯80、香料、其他9种成分

<与成分・分量相关的注意事项>


●剂型
口香糖(外用-其他)

●使用注意事项
■禁忌
(不遵守可能导致现有症状恶化或副作用发生率增加)
1. 以下人员禁止使用
(1)非吸烟者〔从未吸烟者及目前不吸烟者〕(可能出现恶心、头晕、腹痛等症状)
(2)已使用其他尼古丁制剂者
(3)孕妇或怀疑怀孕者
(4)患有严重心脏病者
1)3个月内发生心肌梗塞发作者
2)被医生诊断为严重心绞痛者
3)被医生诊断为严重心律失常者
(5)被医生诊断为急性脑血管疾病(脑梗塞、脑出血等)者
(6)被医生诊断为抑郁症者
(7)曾因本剂或本剂成分出现过敏症状(皮疹、发红、瘙痒、水肿等)者
(8)颌关节有障碍者
2. 哺乳期妇女应避免使用本剂,或使用时避免哺乳
(尼古丁可通过乳汁转移,可能导致婴儿心跳加快)
3. 使用本剂期间及使用后立即禁止以下行为
(1)吸烟
(2)使用尼古丁贴片制剂
4. 禁止超过6个月使用
■咨询
1. 以下人员使用前请咨询医生、牙医、药剂师或注册销售者
(1)正在接受医生或牙医治疗者
(2)正在使用其他药物者
(可能影响其他药物的作用)
(3)老年人及20岁以下者
(4)曾因药物等出现过敏症状者
(5)有以下症状者
腹痛、胸痛、口腔炎、喉咙痛或肿胀
(6)曾被诊断为以下疾病者
心脏疾病(心肌梗塞、心绞痛、心律失常)、脑血管疾病(脑梗塞、脑出血等)、巴杰病(末梢血管疾病)、高血压、甲状腺功能障碍、嗜铬细胞瘤或副神经节瘤、糖尿病(使用胰岛素制剂者)、咽炎、食管炎、胃及十二指肠溃疡、肝病、肾病(可能加重症状或影响现用药物作用)、癫痫
2. 使用后出现以下症状可能为副作用,应立即停止使用,携带本说明书咨询医生、药剂师或注册销售者
[相关部位:症状]
口腔・喉咙:口腔炎、喉咙痛
消化系统:恶心、呕吐、腹部不适、烧心、食欲不振、腹泻
皮肤:皮疹、发红、瘙痒
精神神经系统:头痛、头晕、思维迟缓、嗜睡
循环系统:心悸
其他:胸部不适、胸部刺激感、面部潮红、面部水肿、情绪不佳
3. 使用后可能出现以下症状,如症状持续或加重,应停止使用,携带本说明书咨询医生、牙医、药剂师或注册销售者
(1)口腔・喉咙刺激感、舌头粗糙、味觉异常、唾液增多、牙龈炎
(慢慢咀嚼可缓解症状)
(2)颌部疼痛
(可能有其他原因)
(3)打嗝、嗳气
4. 误用超过规定用量或儿童误服时,可能出现以下症状,应立即携带本说明书咨询医生、药剂师或注册销售者
恶心、唾液增多、腹痛、腹泻、出汗、头痛、头晕、听力障碍、全身无力(可能为急性尼古丁中毒)
5. 超过3个月持续使用时,应携带本说明书咨询医生、药剂师或注册销售者
(长期大量使用可能导致尼古丁依赖转移至本剂)

●保管和处理注意事项
1. 保存在避免直射阳光、湿度低且凉爽的地方(高温环境下口香糖会粘附于包装纸,难以取出)。
2. 本剂包装设计为儿童难以开启,但仍应放置于儿童无法触及处。
3. 不得转移至其他容器(可能导致误用或品质变化)。
4. 过期产品禁止使用。
5. 咀嚼完的口香糖请包裹纸张等,丢弃于儿童无法触及处。