Folheto informativo

●Características
●Nicorette Ice Mint é um medicamento para pessoas que desejam parar de fumar, aliviando sintomas como irritabilidade e dificuldade de concentração durante a cessação do tabagismo. (Não possui efeito de fazer a pessoa odiar o tabaco)
●O período de uso é de aproximadamente 3 meses, e reduzindo gradualmente a quantidade usada, conduz você a uma cessação do tabagismo sem esforço excessivo.
●Pessoas que não fumam ou que não estão fumando atualmente não devem usar, pois pode causar efeitos adversos no corpo.
●É um medicamento de goma de nicotina com revestimento sem açúcar, fácil de mastigar.

【Medicamento Designado de Classe 2】

●Eficácia/Efeitos
Alívio dos sintomas de irritabilidade, dificuldade de concentração e inquietação durante a cessação do tabagismo

<Precauções relacionadas à Eficácia/Efeitos>


●Modo de Usar/Posologia
Quando sentir vontade de fumar, mastigue lentamente 1 unidade, fazendo pausas, durante 30 a 60 minutos. A quantidade diária deve seguir a tabela como referência, geralmente começando com 4 a 12 unidades por dia, ajustando conforme necessário, mas não ultrapassando 24 unidades por dia. Quando estiver acostumado a parar de fumar (cerca de 1 mês), reduza a quantidade diária em 1 a 2 unidades por semana, e pare o uso quando chegar a 1 a 2 unidades por dia. O período de uso é de aproximadamente 3 meses.
[Dose por vez: Máximo diário: Quantidade diária inicial recomendada (número de cigarros antes de parar): Quantidade diária inicial recomendada (unidades por dia)]
1 unidade: 24 unidades: até 20 cigarros: 4 a 6 unidades
1 unidade: 24 unidades: 21 a 30 cigarros: 6 a 9 unidades
1 unidade: 24 unidades: mais de 31 cigarros: 9 a 12 unidades


<Precauções relacionadas ao Modo de Usar/Posologia>
1. Use somente após parar completamente de fumar.
2. Não mastigue mais de 2 unidades de uma vez (pode causar ingestão excessiva de nicotina, resultando em náusea, tontura, dor abdominal, etc.).
3. Se sentir ardor ou irritação, pare de mastigar e descanse colocando a goma na parte interna da bochecha.
4. Este medicamento é uma goma, não deve ser engolido. Além disso, pode aderir a dentaduras e causar desprendimento ou danos; pessoas que tenham recebido tratamento dentário com dentaduras devem ter cuidado ao usar.
5. Não use imediatamente após consumir café ou bebidas gaseificadas (pode reduzir a eficácia do medicamento).
6. Não use simultaneamente com inaladores ou sprays para uso oral (pode agravar irritação na boca e garganta, dor de garganta, etc.).

●Ingredientes/Quantidade
Por unidade
Nicotina 2mg

〔Aditivos〕
Resina de troca iônica, xilitol, acessulfame de potássio, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, óxido de magnésio, talco, óleo de hortelã, l-mentol, carbonato de cálcio, dibutil-hidroxitolueno (BHT), goma arábica em pó, hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), dióxido de titânio, cera de carnaúba, polisorbato 80, sucralose, aroma, e outros 9 ingredientes

<Precauções relacionadas aos Ingredientes/Quantidade>


●Forma Farmacêutica
Goma (uso externo - outros)

●Precauções de Uso
■O que não fazer
(Se não forem seguidas, os sintomas atuais podem piorar ou efeitos colaterais podem ocorrer com maior facilidade)
1. Pessoas que não devem usar:
(1) Não fumadores [pessoas que nunca fumaram e que não estão fumando atualmente] (podem apresentar náusea, tontura, dor abdominal, etc.)
(2) Pessoas que já estão usando outros medicamentos de nicotina
(3) Gestantes ou que suspeitam estar grávidas
(4) Pessoas com doenças cardíacas graves
1) Pessoas que tiveram infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
2) Pessoas diagnosticadas por médico com angina grave
3) Pessoas diagnosticadas por médico com arritmia grave
(5) Pessoas diagnosticadas por médico com distúrbios cerebrovasculares agudos (acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia cerebral, etc.)
(6) Pessoas diagnosticadas por médico com depressão
(7) Pessoas que já tiveram reações alérgicas (erupção cutânea, vermelhidão, coceira, edema, etc.) ao medicamento ou seus componentes
(8) Pessoas com problemas na articulação da mandíbula
2. Mulheres a amamentar devem evitar usar este medicamento ou evitar amamentar durante o uso
(A nicotina pode passar para o leite materno e acelerar o batimento cardíaco do bebê.)
3. Durante o uso ou logo após, não:
(1) Fume
(2) Use adesivos de nicotina
4. Não use por mais de 6 meses
■Consultar
1. Pessoas que devem consultar médico, dentista, farmacêutico ou vendedor registrado antes de usar:
(1) Pessoas em tratamento médico ou dentário
(2) Pessoas que usam outros medicamentos
(Pode afetar a ação de outros medicamentos.)
(3) Idosos e pessoas com menos de 20 anos
(4) Pessoas que já tiveram reações alérgicas a medicamentos
(5) Pessoas com sintomas como:
dor abdominal, dor no peito, estomatite, dor ou inchaço na garganta
(6) Pessoas diagnosticadas com:
doenças cardíacas (infarto do miocárdio, angina, arritmia), distúrbios cerebrovasculares (acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia cerebral, etc.), doença de Buerger (distúrbios vasculares periféricos), hipertensão, disfunção da tireoide, feocromocitoma ou paraganglioma, diabetes (que usam insulina), faringite, esofagite, úlcera gástrica ou duodenal, doenças hepáticas, doenças renais (podem agravar sintomas ou afetar a ação de medicamentos em uso), epilepsia
2. Se após o uso surgirem os seguintes sintomas, que podem indicar efeitos colaterais, interrompa imediatamente o uso e consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado levando este documento
[Área afetada: Sintomas]
Boca e garganta: estomatite, dor de garganta
Sistema digestivo: náusea, vômito, desconforto abdominal, azia, perda de apetite, diarreia
Pele: erupção cutânea, vermelhidão, coceira
Sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, diminuição do raciocínio, sonolência
Sistema circulatório: palpitações
Outros: desconforto no peito, sensação de irritação no peito, rubor facial, edema facial, mal-estar
3. Podem ocorrer os seguintes sintomas; se persistirem ou piorarem, interrompa o uso e consulte médico, dentista, farmacêutico ou vendedor registrado levando este documento
(1) Irritação na boca e garganta, língua áspera, alteração do paladar, aumento da salivação, gengivite
(Mastigar lentamente pode aliviar esses sintomas.)
(2) Dor na mandíbula
(Pode haver outras causas.)
(3) Soluços, arrotos
4. Se usar acidentalmente em excesso ou se uma criança ingerir por engano, podem ocorrer os seguintes sintomas; nesse caso, consulte imediatamente médico, farmacêutico ou vendedor registrado levando este documento
Náusea, aumento da salivação, dor abdominal, diarreia, sudorese, dor de cabeça, tontura, perda auditiva, fraqueza geral (pode ser intoxicação aguda por nicotina)
5. Se o uso continuar por mais de 3 meses, consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado levando este documento
(O uso prolongado e em grande quantidade pode causar dependência de nicotina transferida para este medicamento.)

●Precauções de Armazenamento e Manuseio
1. Armazene em local fresco, seco e protegido da luz solar direta (em locais quentes, a goma pode aderir à folha e ficar difícil de retirar).
2. Embora a embalagem seja difícil de abrir para crianças, mantenha fora do alcance delas.
3. Não transfira para outro recipiente (pode causar uso incorreto ou alteração da qualidade).
4. Não use produtos com prazo de validade expirado.
5. Descarte a goma mastigada embrulhada em papel ou similar, fora do alcance de crianças.