Medicamento de Classe 2Colírio de uso geralSolução oftálmica
Smile 40 EX Mild a
Colírio com vitaminas para o cansaço e a comichão nos olhos.
Sem conservantes
Indicado para estas pessoas e situações
✦
Para o cansaço e a comichão nos olhos
Pode ser utilizado em caso de cansaço ou comichão nos olhos. Também está indicado para a visão turva (por exemplo, quando há muitas remelas) e a vermelhidão da conjuntiva.
✦
Para prevenir doenças oculares após nadar
Pode ser utilizado para prevenir doenças oculares após nadar. Também ajuda a prevenir doenças oculares quando entra pó ou suor nos olhos.
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Utilização em crianças
Quando o produto for utilizado por crianças, estas devem fazê-lo sob a orientação e supervisão de um adulto responsável. Utilize apenas para instilação ocular.
Descrição geral do produto
Colírio indicado para o cansaço ocular, visão turva (por exemplo, quando há muitas remelas), vermelhidão e comichão nos olhos. Contém vitamina A, vitamina E natural e vitamina B6, bem como o nutriente L-aspartato de potássio.
Características do produto
01
Tecnologia exclusiva de Smile
A tecnologia exclusiva de Smile confere-lhe um efeito conservante.
02
Prazo de validade e condições de conservação
O prazo de validade e as condições de conservação são os mesmos que para os colírios com conservantes.
Condições e precauções de utilização
※Normas de aprovação para o fabrico e comercialização de medicamentos oftálmicos de venda livre: estas normas definem o âmbito dos medicamentos estabelecido pelo Ministério da Saúde, do Trabalho e do Bem-Estar para tornar mais eficiente o processo de aprovação.
Leia as características detalhadas
Colírio
Fórmula com três vitaminas (quantidade máxima permitida pelas normas※)
Principais indicações para os olhos: cansaço, comichão, visão turva, vermelhidão
※Normas de aprovação para o fabrico e comercialização de medicamentos oftálmicos de venda livre: estas normas definem o âmbito dos medicamentos estabelecido pelo Ministério da Saúde, do Trabalho e do Bem-Estar para tornar mais eficiente o processo de aprovação.
Sem conservantes
A tecnologia exclusiva de Smile confere-lhe um efeito conservante.
Não contém conservantes (como cloreto de benzalcónio).
O prazo de validade e as condições de conservação são os mesmos que para os colírios com conservantes.
Substâncias ativas (por 100 ml)
Contém como excipientes ácido bórico, trometamol, edetato de sódio, BHT, óleo de rícino hidrogenado polioxietilenado, polissorbato 80, propilenoglicol, l-mentol, dl-cânfora e regulador de pH.
Indicações
Cansaço ocular
Visão turva (por exemplo, quando há muitas remelas)
Vermelhidão da conjuntiva
Comichão nos olhos
Blefarite (inflamação das pálpebras)
Prevenção de doenças oculares (após nadar, quando entra pó ou suor nos olhos, etc.)
Inflamação ocular causada por raios ultravioleta ou outros tipos de radiação (como a cegueira da neve)
Desconforto durante a utilização de lentes de contacto rígidas
Modo de utilização e dose
Instile 1 a 3 gotas em cada aplicação, 3 a 6 vezes por dia.
（1）A utilização excessiva pode provocar sensibilidade anormal à luz ou, pelo contrário, causar vermelhidão ocular.
（2）Quando o produto for utilizado por crianças, estas devem fazê-lo sob a orientação e supervisão de um adulto responsável.
（3）Não deixe a ponta do recipiente tocar nos olhos, nas pálpebras ou nas pestanas (pode causar contaminação ou a entrada de corpos estranhos, como remelas ou pó). Não utilize o produto se estiver turvo.
（4）Não utilize o produto enquanto estiver a usar lentes de contacto moles.
（5）Utilize apenas para instilação ocular.
⚠️ Precauções de utilização
Consultar um profissional de saúde
- 1. As pessoas seguintes devem consultar um médico, farmacêutico ou técnico de farmácia antes de utilizar o produto
- （1）Pessoas que estejam a receber tratamento médico.
- （2）Pessoas que tenham tido reações alérgicas a medicamentos ou a outras substâncias.
- （3）Pessoas com o seguinte sintoma: dor intensa nos olhos
- （4）Pessoas a quem tenha sido diagnosticada a seguinte doença: glaucoma
- 2. Se, após a utilização, ocorrer algum dos sintomas seguintes, poderá tratar-se de um efeito secundário. Interrompa imediatamente a utilização e consulte um médico, farmacêutico ou técnico de farmácia, levando este folheto
| Zona afetada |
Sintomas |
| Pele |
Erupção cutânea, vermelhidão, comichão |
| Olhos |
Vermelhidão, comichão, inchaço, ardor e dor |
- 3. Se ocorrer alguma das situações seguintes, interrompa a utilização e consulte um médico, farmacêutico ou técnico de farmácia, levando este folheto
- （1）Se a visão turva não melhorar.
- （2）Se os sintomas não melhorarem após 5 a 6 dias de utilização.
📦 Precauções de conservação
- （1）Conserve bem fechado num local fresco, ao abrigo da luz solar direta. Para preservar a qualidade, não deixe o produto em locais quentes (40 °C ou mais), como dentro de um automóvel ou perto de aparelhos de aquecimento.
- （2）Mantenha fora do alcance das crianças.
- （3）Não transfira o produto para outro recipiente (pode causar uma utilização incorreta ou alterar a qualidade).
- （4）Não partilhe o produto com outras pessoas.
- （5）Não utilize produtos cujo prazo de validade (indicado na parte inferior da embalagem exterior) tenha expirado.
- Mesmo dentro do prazo de validade, depois de abrir o produto, utilize-o o mais rapidamente possível.
- （6）Se instilar as gotas com o recipiente na horizontal ou, dependendo das condições de conservação, podem aderir cristais dos componentes à ponta do recipiente ou à tampa. Nesse caso, limpe suavemente com uma gaze limpa antes de utilizar.
- （7）Contém um agente desoxidante para preservar a qualidade. Depois de abrir a película transparente, descarte o agente desoxidante.
- ◇Por consideração pelo ambiente natural, não é fornecida uma bolsa de transporte.
●Características
Fadiga ocular e visão turva
Formulação tripla de vitaminas (com a maior quantidade dentro do padrão※)
Principais efeitos para os olhos: fadiga, comichão, visão turva, congestão
※Padrão de aprovação para fabricação e venda de medicamentos oftálmicos de uso geral: o padrão de aprovação é o âmbito dos medicamentos definido pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar para otimizar os procedimentos de aprovação
■Sem conservantes adicionados
A tecnologia exclusiva da Smile confere efeito conservante.
Não contém conservantes (como cloreto de benzalcónio).
O prazo de validade e o método de armazenamento podem ser usados da mesma forma que colírios com conservantes.
【Medicamento de Classe 2】
●Eficácia/Efeitos
Fadiga ocular, visão turva (por exemplo, quando há muita secreção ocular), congestão conjuntival, comichão ocular, blefarite (inflamação das pálpebras), prevenção de doenças oculares (por exemplo, após nadar, quando poeira ou suor entram nos olhos), inflamação ocular causada por radiação ultravioleta e outras radiações (como neve cega), desconforto ao usar lentes de contato rígidas
＜Precauções relacionadas à Eficácia/Efeitos＞
●Modo de Usar/Posologia
Instilar 1 a 3 gotas, 3 a 6 vezes ao dia.
＜Precauções relacionadas ao Modo de Usar/Posologia＞
(1) O uso excessivo pode causar sensibilidade anormal à luz ou até congestão ocular.
(2) Quando usado por crianças, deve ser sob a supervisão e orientação de um responsável.
(3) Não deixe a ponta do frasco tocar os olhos, pálpebras ou cílios (pode causar contaminação ou entrada de corpos estranhos como secreção ocular ou poeira). Não use se estiver turvo.
(4) Não use com lentes de contato moles colocadas.
(5) Usar somente para instilação ocular.
●Ingredientes/Quantidade
Por 100 mL
Éster palmítico de retinol 30000 unidades
Acetato de d-α-tocoferol 0,05 g
Cloridrato de piridoxina 0,04 g
Aspartato de potássio L 1 g
Metilsulfato de neostigmina 0,005 g
Maleato de clorfeniramina 0,03 g
Cloridrato de tetrahidrozolina 0,01 g
〔Aditivos〕
Ácido bórico, trometamol, edetato dissódico, dibutil-hidroxitolueno (BHT), óleo de mamona polioxietilenado endurecido, polisorbato 80, propilenoglicol, l-mentol, dl-canfora, regulador de pH
＜Precauções relacionadas aos Ingredientes/Quantidade＞
●Forma Farmacêutica
Colírio (uso externo [medicamento oftálmico/otorrinolaringológico] - líquido)
●Precauções de Uso
■Consultar
1. Pessoas que devem consultar médico, farmacêutico ou vendedor registrado antes de usar:
(1) Pessoas em tratamento médico.
(2) Pessoas que já tiveram reações alérgicas a medicamentos.
(3) Pessoas com os seguintes sintomas: dor ocular intensa
(4) Pessoas diagnosticadas com glaucoma
2. Se após o uso surgirem os seguintes sintomas, que podem indicar efeitos colaterais, interrompa o uso imediatamente e consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado levando este documento
［Área afetada: Sintomas］
Pele: erupção cutânea, vermelhidão, comichão
Olhos: congestão, comichão, inchaço, dor ao piscar
3. Interrompa o uso e consulte médico, farmacêutico ou vendedor registrado levando este documento se:
(1) A visão turva não melhorar.
(2) Os sintomas não melhorarem após 5 a 6 dias de uso.
●Precauções de Armazenamento e Manuseio
(1) Armazenar bem fechado em local fresco, protegido da luz direta do sol. Para manter a qualidade, não deixar em locais quentes (acima de 40°C), como dentro de automóveis ou perto de aquecedores.
(2) Manter fora do alcance de crianças.
(3) Não transferir para outro recipiente (pode causar uso incorreto ou alteração da qualidade).
(4) Não compartilhar com outras pessoas.
(5) Não usar após o prazo de validade (indicado na base da caixa). Mesmo dentro do prazo, usar o mais rápido possível após aberto.
(6) Ao instilar com o frasco na horizontal ou dependendo das condições de armazenamento, podem formar-se cristais na ponta ou na tampa do frasco. Nesse caso, limpar suavemente com gaze limpa antes de usar.
(7) Contém agente desoxidante para manter a qualidade. Após abrir o filme transparente, descartar o agente desoxidante.
◇ Em consideração ao meio ambiente, não fornecemos saco para transporte.
